诺氟沙星说明书.docx

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1、诺氟沙星快速检测卡运用说明书产品编号 cfc0019ccc【产品简介】本产品为诺氟沙星药物胶体金快速检测卡，用于定性检测包括乳制品、鸡、猪等禽肉类 以及鱼、虾、蟹等水产品中诺氟沙星药物残留。整个检测过程只须要3-5分钟。【测定原理】本试剂运用抗原抗体的特异性反应以及侧向层析和胶体金技术进行组织中诺氟沙星的快 速定性检测。用bsa偶联的诺氟沙星分子与胶体金颗粒结合后，包被在醋酸纤维素膜上；在 硝酸纤维素膜上将诺氟沙星抗体和bsa抗体分别包被在检测区（t）和质控区（C）。当组织样 本加样后，样本中的诺氟沙星分子与诺氟沙星-bsa-胶体金偶联物一起层析泳动到检测区竞争 与诺氟沙星抗体结合，剩余的诺氟

2、沙星-bsa-胶体金接着泳动到质控区与抗体结合。因此，当 样本中的诺氟沙星浓度超过肯定量后，胶体金偶联物就不能与诺氟沙星抗体结合，因此，当样 本中的诺氟沙星浓度超过肯定量后，胶体金偶联物就不能与诺氟沙星抗体结合，此时检测区不 出现紫红色线条；当样本中诺氟沙星浓度低于盲定值或样本中没有诺氟沙星时，胶体金偶联物 就与诺氟沙星抗体结合，从而在检测区显示出一条紫红色线条；而无论样本中是否含有诺氟沙 星分子，质控区都会出现紫红色线条，以示检测有效。【样品检出限】诺氟沙星灵敏度15ppb【产品组成】诺氟沙星免疫胶体金快速检测卡（40份/盒）滴管（40支）干燥剂（40片）一次性手套 （5只）【样品前处理步骤

3、】组织样本（包括精肉、肝脏、肺脏和肾脏）马上检测或收集在塑料袋中送检。若不能刚 好检测，样本在2-8令藏可保存24小时，-20令冻保存1周，冷冻时忌反复冻融。将组 织样本剪碎，称取0.5g组织样本装入我公司供应的配套组织提取液中。充分混匀，然后将离 心管放入90。冢上沸水浴加热Iomin便有液汁浸出，取出此离心管放至室温，（如条件具 备，将离心管放入小离心机中，4000转离心5分钟后，取上清为待检液），假如没有离心 机，需将离心管静置15分钟，此离心管中的样本渗出液为待检样品，检测时应尽量取上清 液。【运用步骤】1、在进行测试前先完整阅读运用说明书，运用前将检测卡和待检样本复原至15-37C2

4、、从原包装袋中取出检测卡，打开后请在一个小时内尽快地运用。3、将检测卡平放，用移液器或滴管吸取处理后的待检样品溶液，垂直逐滴加入3滴于 加样孔中，加样后起先计时。注：假如出现无法层析至顶的状况，可酌情多滴1-2滴。4、试验结果应在5-10分钟读取，依据示意图判定结果。【结果推断】阴性：测试线（t）与比照线（C）都出现，检测结果为阴性。阳性：比照线（C）线显色，测试线（t）线没有显色，检测结果为阳性。无效：C线无色，无论t线是否显色，该试纸条均判为无效。无效：未出现质控C线，表明操作过程不正确或检测卡已失效。如出现此状况，请换份 检测卡再进行检测。【留意事项】1、检测卡请在保质期内一次性运用；2

5、、检测时避开阳光直射和电风扇直吹；3、尽量不要触摸检测卡中心的白色膜面；4、样品滴管不行混用，以免交叉污染；5、假如样品偏酸或偏碱，须要调整Ph至中性后再检测；6、试验遇到的任何问题，请与供应商联系。7、自来水、蒸储水或去离子水不能作为阴性比照。8、出现阳性结果，建议用本卡复查一次。9、要留意保证样品的簇新，要留意避开因变质而造成的失效或污染。出现阳性结果时应 按法定程序分瓶封装样品用于确证法检测。【储存及有效期】原包装应储存于2-30C阴凉避光干燥处，切勿冷冻；有效期18个月。生产日期见外 包装。篇二：诺氟沙星胶囊诺氟沙星胶囊【药品名称】通用名称：诺氟沙星胶囊英文名称:norfloxacin

6、 capsules【成份】本品的主要成分为诺氟沙星，其化学名为I-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7- （1-哌嗪 基）-3-瞳琳竣酸。【适应症】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。【用法用量】口服1 .大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次 400mg,一日2次，疗程3日O2 .其他病原菌所致的单纯性尿路感染剂量同上，疗程710日。3 .困难性尿路感染剂量同上，疗程1021日。4 .单纯性淋球菌性尿道炎单次800120Omgo5 .急性及慢性前列腺炎一次400mg,一日2次，疗程28日。6 .肠道感染一次300400m

7、g,一日2次，疗程57日O7 .伤寒沙门菌感染一日8001200mg,分23次服用，疗程1421日。【不良反应】1 .胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或难受、腹泻、恶心或呕吐。2中枢神经 系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3过敏反应皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗 出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4偶可发生：（1）癫痫发作、精神异样、 烦躁担心、意识障碍、幻觉、震颤。（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。（3）静脉炎。 （4）结晶尿，多见于高剂量应用时。（5）关节难受。5少数患者可发生血清氨基转移酶上 升、血尿素氮增高及四周血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。【禁忌】对本

8、品及氟瞳诺酮类药过敏的患者禁用。【留意事项】2 .本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。3 .由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见，应在给药前留取尿标本培育，参考细 菌药敏结果调整用药。4 .本品大剂量应用或尿Ph值在7以上时可发生结晶尿。为避开结晶尿的发生，宜多饮 水，保持24小时排尿量在120OmI以上。5 .肾功能减退者，需依据肾功能调整给药剂量。6 .应用氟口至诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避开过度暴露于阳 光，如发生光敏反应需停药。7 .葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别可能发生溶血反应。8 .瞳诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而危及生命

9、。重症肌无力 患者应用曜诺酮类包括本品应特殊谨慎。9 .肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可削减药物清除，血药浓度增高，肝、肾 功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。10 原有中枢神经系统疾病患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避开应用，有指征时需细 致权衡利弊后应用。【特殊人群用药】儿童留意事项：本品在婴幼儿及18岁以下青少年的平安性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可 致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。妊娠与哺乳期留意事项：曾用猴进行繁殖探讨，剂量高达人用量的10倍，发觉本品可致流产。该剂量在猴的血 浆峰浓度（CmaX）约为人的2倍。本品在动物中并未证明有致畸

10、作用。然而，在孕妇并未进行 合适的、有良好比照的探讨，因此本品不宜用于孕妇。本品是否经乳汁分泌尚缺乏资料。当乳 妇应用20Omg本品时，乳汁中不能检出该药。然而，由于探讨剂量较小，且本类药物的其他 品种经乳汁分泌，加之对新生儿及婴幼儿潜在的严峻不良反应，乳妇应避开应用本品或于应用 时停止哺乳。老人留意事项：老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。【药物相互作用】1 .尿碱化剂可削减本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2 .本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素p450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱 类的肝清除明显削减，血消退半衰期（tl2）延长，血药浓度上升，出现茶碱中毒症

11、状，如恶心、呕吐、震颤、担心、激烈、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血 药浓度和调整剂量。3环抱素与本品合用，可使前者的血药浓度上升，必需监测环 泡素血浓度，并调整剂量。4本品与抗凝药华法林同用时可增加后者的抗凝作用， 合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5丙磺舒可削减本品自肾小管分泌约50茗，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6本品与味喃妥因有拮抗作用，不举荐联合应用。7多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可削减本品的汲取，建 议避开合用，不能避开时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。8去羟肌昔（didanosine,ddi）可削减本品的口服汲取，因其制剂中含铝及镁

12、，可与 氟瞳诺酮类螯合，故不宜合用。9本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除削减，血消退半衰期（tl2）延长，并 可能产生中枢神经系统毒性。【药理作用】本品为氟噗诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高， 对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟肠杆 菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧 菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、 流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌dna螺 旋酶的a亚单位，抑制dna的合成和

13、复制而导致细菌死亡。【贮藏】遮光，密封保存。【有效期】12个月【批准文号】国药准字h44020216【说明书修订日期】核准日期：2007年05月28日【生产企业】企业名称：广州东康药业有限公司生产地址：广州市白云区东平篇三：诺氟沙星胶囊 诺氟沙星胶囊【药品名称】通用名称：诺氟沙星胶囊英文名称：norfloxacin capsules【成份】本品的主要成分为诺氟沙星。【适应症】适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤塞及其他沙门菌感染。 【用法用量】口服1.大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染一次 400mg, 一日2次，疗程3日。2 .其他病原菌所致的

14、单纯性尿路感染剂量同上，疗程710 日。3.困难性尿路感染剂量同上，疗程1021日。4.单纯性淋球菌性尿道炎单次800 1200mgo 5 .急性及慢性前列腺炎一次40Omg,一日2次，疗程28日。6.肠道感染一次 300400mg,一日2次，疗程57日。7 .伤寒沙门菌感染一日800120Omg,分23 次服用，疗程1421日。【不良反应】1.胃肠道反应较为常见，可表现为腹部不适或难受、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经 系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗 出性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反应。4 .偶可发生：（1）癫痫发 作、精神异样、烦躁担

15、心、意识障碍、幻觉、震颤。（2）血尿、发热、皮疹等间质 性肾炎表现。（3）静脉炎。（4）结晶尿，多见于高剂量应用时。（5）关节难受。5. 少数患者可发生血清氨基转移酶上升、血尿素氮增高及四周血象白细胞降低，多属 轻度，并呈一过性。【禁忌】对本品及氟瞟诺酮类药过敏的患者禁用。【留意事项】1.本品宜空腹服用，并同时饮水250ml。2 .由于目前大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者 多见，应在给药前留取尿标本培育，参考细菌药敏结果调整用药。3.本品大剂量应 用或尿Ph值在7以上时可发生结晶尿。为避开结晶尿的发生，宜多饮水，保持 24小时排尿量在120OmI以上。4 .肾功能减退者，需依据肾功能调整给药剂量。5 .应用氟瞟诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避开过度暴露于阳 光，如发生光敏反应需停药。6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏患者服用本品，极个别 可能发生溶血反应。7.瞳诺酮类包括本品可致重症肌无力症状加重，呼吸肌无力而 危及生命。重症肌无力患者应用瞟诺酮类包括本品应特殊谨慎。8 .肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可削减药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能 均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。9.原有中枢神经系统疾病患者，例 如癫痫及癫痫病史者均应避开应用，有指征时需细致