疾病预防控制中心伦理审查委员会指南.docx

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1、疾病预防控制中心伦理审查委员会指南标题：伦理审查申请/报告指南文件编号：ZN-GEL/YW/LS01-V06编写人：年月审人：批人:修订条款修订内容修订人批准人生效日期伦理审查申请/报告指南GuidelineforSubmitting/ReportingforEthicalReview目录一、提交伦理审查的研究项目范围二、伦理审查申请/报告的类别三、提交伦理审查的流程四、伦理审查的时间五、审查决定的传达六、伦理审查的费用七、免除审查八、免除知情同意九、免除知情同意书签字十、联系方式十一、附件附件1：AFSQLSoI-V06送审文件清单附件2：AFSQLSo2-V06初始审查申请（临床试验用）附

2、件3：AFSQLSO3-V06修正案审查申请附件4：AFSQLSO4-V06研究进展报告附件5：AFSQLSO5-V06严重不良事件/特殊事件报告附件6：AFSQLSO6-V06偏离/违背方案报告附件7：AFSQLSo7-V06暂停/终止研究报告附件8：AFSQLSo8-V06研究完成报告附件9：AFSQLSO9-V06复审申请附件10：AFSQLSlO-V06免疫程序对照说明表附件11：AFSQLSIl-V04撰写要素附件12：AF/SQ/LS12-V04初始审查申请（科研项目用）附件13：AF/SQ/LS13-V04可疑且非预期严重不良反应报告附件14：AF/SQ/LS14-V02其他安全性信息报告附件15：AF/SQ/LS15-V02免除伦理审查申请附件16：AFSQLSl6-VOl初始审查申请（体外诊断试剂临床试验用）附件17：AFSLLSOl-V06补充/修改送审材料通知附件18：AFSLLSO2-V06受理通知附件19：AF/SL/LS03-V06主要研究者简历