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    疾病预防控制中心伦理审查委员会指南.docx

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    疾病预防控制中心伦理审查委员会指南.docx

    疾病预防控制中心伦理审查委员会指南标题:伦理审查申请/报告指南文件编号:ZN-GEL/YW/LS01-V06编写人:年月审人:批人:修订条款修订内容修订人批准人生效日期伦理审查申请/报告指南GuidelineforSubmitting/ReportingforEthicalReview目录一、提交伦理审查的研究项目范围二、伦理审查申请/报告的类别三、提交伦理审查的流程四、伦理审查的时间五、审查决定的传达六、伦理审查的费用七、免除审查八、免除知情同意九、免除知情同意书签字十、联系方式十一、附件附件1:AFSQLSoI-V06送审文件清单附件2:AFSQLSo2-V06初始审查申请(临床试验用)附件3:AFSQLSO3-V06修正案审查申请附件4:AFSQLSO4-V06研究进展报告附件5:AFSQLSO5-V06严重不良事件/特殊事件报告附件6:AFSQLSO6-V06偏离/违背方案报告附件7:AFSQLSo7-V06暂停/终止研究报告附件8:AFSQLSo8-V06研究完成报告附件9:AFSQLSO9-V06复审申请附件10:AFSQLSlO-V06免疫程序对照说明表附件11:AFSQLSIl-V04撰写要素附件12:AF/SQ/LS12-V04初始审查申请(科研项目用)附件13:AF/SQ/LS13-V04可疑且非预期严重不良反应报告附件14:AF/SQ/LS14-V02其他安全性信息报告附件15:AF/SQ/LS15-V02免除伦理审查申请附件16:AFSQLSl6-VOl初始审查申请(体外诊断试剂临床试验用)附件17:AFSLLSOl-V06补充/修改送审材料通知附件18:AFSLLSO2-V06受理通知附件19:AF/SL/LS03-V06主要研究者简历

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