XX市场监管部门开展药品质量监督抽检工作新措施新亮点.docx

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1、XX市场监管部门开展药品质量监督抽检工作新措施新亮点为加强药品质量监管，规范药品经营和使用行为,充分发挥药品抽检在发现药品质量问题及风险监测中的作用，近日，XX市场监管部门启动开展年度药品质量监督抽检工作。一是聚焦民生，统筹抽样计划。20XX年度的药品抽检工作将紧密结合当前药品市场特点和社会关注热点，重点突出国家基本药物品种、通过仿制药一致性评价品种、两年内新批准上市的药品品种、流感防治所涉药品品种，以及使用范围广、使用量大、不良反应集中、社会关注度高、投诉举报较多的品种。本年度计划完成X批次的药品抽检任务，其中包括儿童用药X批次、集采中选品种X批次、中药饮片X批次。二是规范程序，实施精准抽检

2、。抽检工作将覆盖单体药店、连锁药店、医疗机构等不同业态，涉及化学药、中药饮片、生物制剂等多个类别，确保样品抽取的科学性和合理性。在抽检开始前组织抽检人员认真学习药品质量抽查检验管理办法药品抽样原则及程序，严格按照抽样程序，认真核对抽样药品的规格、批号、有效期、生产单位等信息。三是监检结合，筑牢安全防线。在抽检过程中，执法人员严格按照相关法律法规和操作规范，确保抽样的合法性和公正性。同时，执法人员坚持“监检结合”的原则，在药品抽样过程中，通过抽检倒逼药品经营使用单位严格执行进货查验及索证索票制度，落实药品安全主体责任，把好药品安全进货渠道，排查潜在风险隐患。截至目前，已抽取儿童用药X批次、集采中选品种X批次、中药饮片品种X批次、普通药品X批次，将密切关注抽检结果，及时对不合格药品进行核查处置。四是下一步工作打算。将持续推进药品抽检工作,充分发挥抽检工作的风险防控作用，严厉打击违法违规行为,牢牢守住药品安全底线,保障群众用药安全。