2024年湖南省肿瘤标志物室间质评（EQA）作业指导书.docx

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1、2024年湖南省肿瘤标志物室间质评(EQA)作业指导书一、EQA计划基本信息批号项目室内质控回报项目测定日期结果上报截止日期质评成绩下发日期202406202410甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、前列腺特异性抗原(PSA)、CA125CA15-3CA19-902-微球蛋白(2-MG)铁蛋白(Fer)、-人绒毛膜促性腺激素(-HCG)游离前列腺特异性抗原(f-PSA)2024/11月实验室肿瘤标志物开展检测项收到即检测2025/1/122025/1/21二、EQA标本状态标本为冻干粉，共5个批号(见上表)；开瓶前，可于28保存24个月；开瓶后，可于2。8。C

2、保存7天。三、EQA标本处理3.1 实验室收到EQA标本后应及时按5.1进行检查与处理。3.2 标本从储存环境中取出，恢复至室温(18C30C)(约10-15min),小心打开瓶盖，避免内容物喷出。3.3 冽mL蒸储水溶解，静置5-1Omin,轻轻摇晃瓶体，使内容物完全溶解混匀。不可剧烈晃动，避免形成泡沫。3.4 复溶后可直接使用，使用前轻轻摇晃使内容物充分混匀，并与患者样品相同的方式进行检测，上机后应于2小时内检测完毕。四、EQA标本检测和结果回报4.1 标本检测4.1.1 所有项目均为定量检测，实验室可选择本室已开展的项目进行检测。4.1.2 实验室检测前按EQA标本处理执行即可对标本进行

3、检测。4.2 结果回报4.2.1 EQA结果和室内质控(IQC)信息网络回报请登陆中心网站(www.hnccLcom.cii)aEQA会员登陆”进行回报，逾期回报将不予结果评价。为监测我省检验互认项目质量，实验室应按要求同步回报指定项目和时间IQC数据。不回报IQC数据可能无法查看EQA评价报告，并存在被通报的风险。4.2.2 EQA结果不接受纸质回报，实验室应参照肿瘤标志物有关仪器、试剂、方法编码进行查对和回报。如所用仪器、试剂等为“其他”，请详细列出名称。因编码信息填报错误或不准确，影响EQA结果评价所产生的后果由贵室负责。4.2.3 EQA检测项目测量单位和有效数字应按要求回报，定性、半

4、定量、外送和日常未开展检测的项目无须回报。4.2.4 EQA回报操作流程和相关编码信息可从中心网站下载。五、注意事项5.1 若发现EQA标本出现破损、重号、标识不清、标签脱落等现象，在收到标本后3个工作日内及时与中心生化质评室联系；过期报损者中心将不再进行处理，后果自负。5.2 EQA标本为人源基质，具有潜在感染性，应采用与患者样本相同的防范措施进行处理；本品使用后应按照废弃物管理要求进行处理。5.3 EQA标本应参考本室试剂盒说明书，等同临床标本进行检测。实验室不得串通或伪造结果，一经发现，中心将取消实验室本次EQA结果评价。5.4 2024年新参评实验室用户名和密码均为实验室编码。为保证实

5、验室信息安全，首次登录后可修改密码。5.5 实验室在质评成绩下发日期后可通过网络下载或打印本实验室EQA结果评价，中心不再邮寄纸张评价报告。5.6 EQA结果评价不满意时，实验室应及时查找原因，采取纠正措施并做好记录。5.7 实验室遇EQA操作问题，可按下述方式进行联系：5.7.1 EQA网络有关，请联系中心信息负责人，电话：0731-85232274或85232329转张裕。5.7.2 EQA项目有关，请联系中心生化质评室，电话：0731-85232274或85232329。湖南省临床检验中心生化质评室2024年12月2024湖南省肿瘤标志物室间质量评价(EQA)回报表(NO2)嘉邑ft测定

6、结果编码202406202407202408202409202410方法仪器试剂AFPng/mL05_0505_CEAng/mL05_0505_HCGIUL05_0505PSAng/mL05_0505_CA125U/mL05_0505_CA15-3U/mL05_0505_CA19-9U/mL05_0505_2-MGgmL05_0505_Ferng/mL050505-HCGIUL05_0505_f-PSAng/mL05_0505_备注：1.本回报表仅用于参评实验室网络回报前内部测定结果记录，以便复查。2.注意事项请参见2024年湖南省肿瘤标志物室间质评(EQA)作业指导书检测者:审核者：实验室负责人：