内部审核程序.docx

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1、内部审核程序1 .目的验证实验室运作是否持续符合管理体系及认可准则要求，确保管理体系得到有效的保持、实施和改进。2 .适用范围适用于管理体系涉及的所有部门和所有要素的内部审核。3 .职责3.1 中心主任负责批准年度审核计划：3. 2质量负责人全面负贡内部审核工作,制定年度内部审核计戈力委派内审员，批准纠正、预防措施和审核报告：4. 3内审小组负责编制内部审核检查表，实施内部审核，编写审核报告，并对纠正措施进行跟踪验证：5. 4各责任部门负责纠正措施的制定和组织实施。4.工作程序4.1 内部审核计划的编制与准备4.1.1 每年年初，质量负责人根据检测室质量体系运作情况，编制该年度的内部审核”划，

2、报中心主任批准后，对质量体系审核进行组织准备。4. 1.2计划内的内审至少一年（十二个月内）一次，并应在当年完成，且要覆盖管理体系的所有要素（包括实验室生物安全）和所有部门。4.1. 3当客户投诉或检测工作中发现的问题导致对检测的正确性或有效性产生怀疑时，由质量负责人上报中心主任批准后予以实施附加内部审核。4. 1.4内审员应该由经有关部门培训获得内审员资格证书的人担任，应具备其所审核的活动充分的技术知识，接受过审核技巧和审核过程方面的培训。4. 1.5内部审核前两周，质量负贡人组建内审小组，内审组长编制内部审核实施计划表，经质量负责人审核，报中心主任批准后发放各受审部门。4 .1.6各内审员

3、根据内审计划，编写内部审核检查表，明确审核的内容、方法,经质量负责人确认后，作为内审检查项目的指引。5 .2内部审核实施4 .2.1质量负贡人召集有关人员举行内审首次会议，说明内审的目的、范围，依据提出内审注意事项，要求和程安排。审核依据；CNAS-C1.Oi:2018、CNAS-C1.O1-AOO1;2018、CNAS-C1.O1.-002:2018,质量管理手册、程序文件、作业指导书及相关标准等5 .2.2首次会议结束后，转入现场审核，内审员在内部审核检查表的指引下，通过提问、查看记录、查阅文件、现场检查等方式收集审核证据。4. 2.3内审员发现不符合事项应记录于内部审核检查表，详细客观描

4、述不符合事项的状况由受审部门进行确认。42.4内审小组需在每天的现场审核结束后，3开临时会议，对当天审核中发现的不符合项，遇到的情况进行小结，以便确认发现的不符合项的性质以及安排余下的工作。4. 2.5现场审核结束后，质量负责人召集内审小组成员与受审部门负责人举行末次会议，说明审核目的、范围及依据，审核结果和所有发现的不符合事项，并确保受审核部门人员确切了解不符合项。4. 2.6内审小组针对不符合项发出内审不符合报告，报告应包括审核目的和范围，受审部门或岗位名称，审核口期及审核员，审核所依据的文件，审核过程及结果的描述。内审员在报告中应对不符合项作详细描述，包括不符合事实，违反的相关标准条款、

5、管理体系文件的条款及不符合的性质，并提出纠正期限，交责任部门确认。4. 2.7责任部门收到内审不符合报告后，尽快对不符合的原因进行分析，提出纠正措施，经质量负货人批准确认后实施纠正。4. 2.8如果审核发现不符合项对检测结果已造成影响，经中心主任同意，由管理部书面通知委托方。4. 3木次会议完成一周后，由质量负责人编制内部审核报告，内容包括审核的目的、范围、实施情况，审核中发现的主要问题及分布情况，管理体系运行有效性的说明等内容，山中心主任批准后发至相关部门，并作为管理评审的依据之一。4. 4纠正措施的跟踪确认4. 4.1对每一份内审不符合报告，责任部门必须在5个工作口内分析原因，提出初步的纠正措施。对不做出反应者，质量负责人应加以追查并向中心主任汇报。4. 4.2纠正措施的执行情况由内审员在商定期限内进行跟踪确认,验证有效后，在内审不符合报告中的验证栏中签字，并注明纠正措施有效的结论性语言。如验证时发现纠正措施未能完成或无效时，应重新发出内审不符合报告，直到有效为止。4. 5纠正措施后的文件修订纠正措施如涉及到文件的修订，此应执行文件控制程序，有关纠正措施的内容，实施结果有效性以及所导致的文件修订均应记录并保存。6. 6质量负责人将内部审核结果及其所采取的纠正措施，提交管理评审，验证管理体系运作的有效性与符合性。7. 相关文件记录文件控制程序内部审核报告