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医药冷链验证管理指南冷链验证管理一、验证目的:确保冷链设施设备及温湿度监测系统能够符合规定的设计标准和要求。为了验证冷藏、冷冻医疗器械产品在储存及运输过程中,冷链设备是否能够满足产品对温度的要求。获得.
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变更申请书药品监督管理局:我单位因需要,需变更放射性药品使用许可证中以下事项:1、法定代表人变更:由原法定代表人(身份证号:)变更为(身份证号:)o2、企业负责人变更:由原企业负责人(身份证号:)变更.
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药物非临床研究质量管理规范检查要点和判定原则为规范药物非临床研究质量管理规范(GLP)现场检查工作,提高检查质量,根据中华人民共和国药品管理法药物非临床研究质量管理规范药物非临床研究质量管理规范认证管.
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药物分析作业1单选使用化学分析法和仪器分析法测定药物的含量,在药品质量标准中称()A.含量测定(正确答案)B.效价测定C.药品检验D.生物检定2单选用生物学原理测定药物的含量,称为()A.生物检定B.
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福建省第四批医疗机构中药制剂调剂使用试点品种目录序号医疗机构制剂名称规格剂型备案号1泉州市正骨医院骨散60g袋100og/袋散剂闽药制备字Z2泉州市正骨医院冲和散60g袋散剂闽药制备字Z3泉州市正骨医.
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医疗用毒性药品经营资格申请表申请单位注册地址仓库地址许可证证号法人代表质量负责人专职管理人员经营方式联系人联系电话仓库储存申请项目面积医疗用毒性药品制剂是否专库或专柜加锁存放GSP证书号储存申请项目详.
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2022年度核技术应用新成果新进展标题(不超过25个字)每项成果或进展(包括主要内容、技术特点等)提供的中文介绍文字不超过1500字。文字要求言简意赅,真实反映实际情况。
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黄苓优质安全生产技术规程1范围本文件规定了黄苓优质安全生产的术语和定义、产地环境、选地整地、繁殖方法、田间管理、主要病虫害防治、采收和初加工等技术要求。本文件适用于XX各地黄苓优质安全生产。2规范性引.
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非处方药说明书范本甲硝噗氯己定洗剂(浓)说明书请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用药品名称通用名称:甲硝畦氯己定洗剂(浓)商品名称:英文名称:汉语拼音:成份本品为复方制剂,每亳升含主要.
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药品申报资料目录1 .报价单(附件2)2 .药品生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书(可为复印件,须清晰并加盖生产企业鲜章;全进口药品提供全国总代理相关资质,如药品经营许可证、GSP证书).
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药品保存对容器的选择(1)瓶的选择:固体一一广口瓶,液体一一细口瓶。见光易分解的物质棕色瓶。如:硝酸、硝酸银、氯水等。(2)瓶塞的选择:碱性溶液不能用玻璃塞,应该用橡胶塞。如:NaoH溶液、Na2C0.
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药物临床试验申请表项目名称机构受理号机构项目编号CFDA批件号注册分类试验类型口1期口11期I11期口IV期其他:方案编号组长单位专业组主要研究者专业组联系人联系电话申办方/CRO申办方联系人联系电话.
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经销药物警戒协议书甲方(供应方):统一社会信用代码:联系地址:联系方式:乙方(经销方):统一社会信用代码:联系地址:联系方式:为加强双方所经销产品的安全监督,保障人体用药疗效和安全性良好,明确双方药物.
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紫苏优质安全生产技术规程1范围本文件规定了紫苏优质安全生产的术语和定义、产地环境、选地整地、繁殖方法、田间管理、主要病虫害防治、采收和初加工等技术要求。本文件适用于XX各地紫苏优质安全生产。2规范性引.
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益母草优质安全生产技术规程1范围本文件规定了益母草生产的术语和定义、产地环境、选地整地、繁殖方法、田间管理、主要病虫害防治、采收和初加工等技术要求。本文件适用于XX各地益母草的优质安全生产。2规范性引.
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桑叶袋泡茶加工技术规程1范围本标准准规定了桑叶袋泡茶的术语和定义、产品分类、加工要求、加工条件、加工技术、追溯方法、标签、标志、运输、贮存和保质期。本标准适用于桑叶袋泡茶的加工过程。2规范性引用文件下.
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医院处方管理制度为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据卫生部处方管理办法、药品管理法、医疗机构管理条例、麻醉药品和精神药品管理条例等有关法律、法规,制定本管理办法。一、处方管理.
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中学卫生室用药制度为了更好的充分发挥学校卫生室的医疗作用,更好的为学生的学习服务,保障每一人学生的身体健康,让学生有充足的精力投入到学习和各项活动中去,学校保健教师应以高度的责任感坚守岗位,努力做好用.
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个体诊所药品管理制度第一条为加强个体诊所使用药品和医疗器械的监督治理,保证人体用药安全有效,维护人民群众用药的合法权益,依据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗器械监督管理.
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药品最低有效省级挂网价承诺书致安徽省医药价格和集中采购中心:本企业(生产/代理)药品名称剂型规格包装(流水号:),目前全国省级最低有效挂网价为省(自治区、直辖市)执行元/最小零售包装单位(精确至小数点.