食品生产企业建立合规管理的方法和考虑的内容.docx

食品生产企业建立合规管理的方法和考虑的内容一、总体原则一是建立企业组织框架。企业应建立自己的食品合规管理组织框架，并赋予独立治理食品合规管理的职责和权限，确保所有的合规管理不受经济或其他因素的影响。同时对于相关人员或岗位明确相应的问责制度，确保食品合规治理的独立性、权威性。二是治理机构和最高管理者应结合食品生产经营企业的组织划分。由涉及食品合规的所有部门及主要负责人组成相应的食品合规管理组织框架，并分配相关角色，明确其相应的职责和权限；为建立、制定、实施、评价、维护、改进食品合规管理体系配置适当的资源。注：食品合规治理小组角色、职责和权限可以与食品安全小组或HAeCP小组等整合，但是相应的岗位职责必须涵盖并符合食品合规管理的职责和权限要求。二、建立食品合规治理小组一是明确组织架构相关负责人。企业的合规管理组织架构应由公司合规管理主要负责人、合规管理监督责任人、合规管理治理小组及合规管理执行人组成，建立完整的、自上而下的食品合规管理的组织架构。二是明确食品合规管理职责和权限。食品合规治理小组组长由公司法人代表或负责人任命或直接担任,并制定文件。确保食品合规治理小组组长和合规治理小组独立履行食品合规管理的职责和义务。同时明确相应的问责制度。三、食品合规治理小组组长职责和权限应赋予以下的职责和权限：分配足够且适当的资源来制定、实施、评估及维护食品合规管理体系及绩效成果；确保食品合规管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；必要时，如实地向法人代表、负责人和监管部门汇报本企业食品合规管理体系的有效性、适用性及运行现状，汇报本企业的食品安全风险、预警机制；组织并领导食品合规治理小组的工作，建立并实施有效的管理制度，并通过相应的教育、培训等方式提高全体成员的专业知识、技能和能力；建立并维护问责制度，包括绩效考评和结果考核。四、食品合规治理小组职责和权限食品合规治理小组在组长的领导下，负责组织食品合规管理体系的运行。包括以下的职责和权限：在相应资源支持下，识别、评估所有食品合规义务，并将合规义务转化为可执行的文化、方针目标、程序及制度。识别并评估合规风险，包括相关方的合规风险；记录食品合规风险的评估过程及结果；使食品合规管理体系符合相应的合规管理目标；监视和测量食品合规行为及结果；建立食品合规绩效指标，并监视和测量合规绩效。以识别食品合规管理体系中的所有问题；分析绩效以识别需要采取的纠偏行动；建立适当的合规报告和文件化的体系；确保按计划定期进行食品合规管理体系的内审和管理评审；为员工提供或组织持续培训，确保所有相关员工得到定期培训；使员工能够得到与食品合规相关的法律法规、标准、程序、参考资料等资源或文件；对食品合规相关事宜向组织提供食品合规相关客观合理的建议或意见；有权监督所有人员的合规义务和责任，对引发食品合规风险的人员有权进行监督与调查。五、管理层的职责范围管理层应负责其职责范围内的食品合规，包括：配合并支持合规管理团队，并鼓励员工配合并支持合规管理团队的工作；确保其职责范围内的所有员工都遵守组织的食品合规文化、义务、方针目标、程序及制度；识别并沟通职责范围内的食品合规风险；将合规义务纳入职责范围内的业务实践和程序；参加并支持食品合规培训；提高员工履行合规义务的意识，并指导员工满足培训和能力要求；鼓励并支持员工提出食品合规问题，防范任何形式的合规风险；积极参与食品合规有关的事件和问题的管理和解决；与合规管理团队合作，确保一旦发生不合规事件或结果时，有必要的纠正措施予以实施；监督业务相关方的行为，以确保其符合相应的食品合规义务。六、员工职责和权限包括管理者在内的所有员工应：履行组织的合规文化、义务、方针目标、程序和制度，包括职责范围内的规范及操作要求等；支持并参与食品合规管理体系的培训与学习；接触直接入口食品的人员，应进行健康体检，并取得合法有效的健康证明;有权汇报所有食品合规问题、合规风险及疑虑。七、确定食品合规管理的内容总体要求一是食品合规管理的内容包括资质合规、过程合规和产品合规，对食品生产经营企业的资质合规、过程合规、产品合规义务进行识别与评价，并落实相应的控制措施和食品合规管理要求。鼓励企业利用系统化、信息化的管理工具对合规义务做系统管理。只要法律法规和标准对相应的活动涉及食品合规管理的审核，依据对应的审核发现进行全面性及准确性的合规义务判断。二是食品合规义务的识别。1、资质合规义务识别确保识别出本企业食品生产的资质合规义务。食品生产企业的资质合规包括：营业执照、相应食品类别的生产许可证、特殊食品注册或备案资质等。确保识别出本企业食品经营的资质合规义务。食品经营企业的资质合规包括：营业执照及相应食品类别的经营许可证（包括餐饮服务类）等。2、过程合规义务识别。确保本企业食品生产经营（含餐饮服务）过程的全程合规，需要识别生产经营环境、设备设施要求、原辅材料采购、运输（包括原辅材料和成品）过程、贮存（包括原辅材料、半成品及成品）过程、生产经营过程、检验（包括原辅材料、半成品和成品）过程、经销过程等环节的食品合规义务。3、食品成品合规义务识别。发依据相应的食品安全国家标准和产品执行标准等要求，对相应配料配方、产品指标、产品标签、广告宣传等进行合规义务识别，确保食品成品合规。三是合规风险分析与评。针对识别的合规义务，对每个合规风险点产生风险的可能性、影响程度（后果严重程度），利用风险分析的工具进行合规风险的分析与评价。下面的矩阵评估工具供参考。合规风险分析与评价的颜色矩阵图见图20述深红区域为严重合规风险区、红色区域为重大合规风险区、黄色区域为较大合规风险区、棕色区为一般合规风险区、浅蓝区域为较小合规风险区、绿色区域为极小合规风险区。结合上述合规风险矩阵图，对涉及食品合规风险进行合规风险分析，并将深红和红色区域的合规风险点列为合规义务核心风险控制点，将黄色和棕色区域的合规风险点列为合规义务的关键风险控制点，对于失控的合规风险，需要重新进行合规风险分析与评价，必要时上升一个风险等级控制，或加严控制措施。四是合规风险控制点的控制措。企业需要对合规风险点制定并实施有效的控制措施（企业可不填写具体的控制措施，确保管控有效即可），预防或降低合规风险。控制措施包括合规风险点可能产生的原因分析、控制对象、控制方法、监控频率及控制人员，表1给出了合规风险点控制措施，供参考。