放射诊疗许可.ppt

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1、123451.职业病防治法第二十条职业病防治法第二十条国家对从事放射性、高毒、高危粉尘等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定。2.放射性同位素与射线装置安全和防护条例放射性同位素与射线装置安全和防护条例 第五条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。第八条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。6789101112131415161718192021222324

2、2526272829303132333435363738医用诊断医用诊断X射线机机房防护设施的技术要求射线机机房防护设施的技术要求GBZ130 5.1 X射线设备机房应充分考虑邻室及周围场所的人员的防护与安全。5.2 每台X射线机应设有单独机房，对新建、改建、扩建的X射线机房，最小有效使用面积、最小单边长应不小于表2要求。CT、双管头或多管头X射线机房：30 m2；边长4.5m。单管头X射线机机房不小于20 m2，边长3.5m。透视机房、口腔CT卧位扫描、碎石定位机机房15 m2，3m；全身骨密度仪机房、乳腺机房10 m2，2.5m；口内牙片机房3 m2，1.5m、牙科全景机房、局部骨密度仪机

3、房、口腔CT卧位扫描机房5 m2，2m。5.3 X射线机屏蔽防护要求；CT机房:一般工作量 2mmPb；较大工作量2.5 mmPb。介入机房：有用线束方向、非有用线束方向2mmPb；125kV以上摄影机机房有用线束方向3mmPb、非有用线束方向2mmPb；125kV以下摄影机机房、口腔CT、牙科全景机房（有头颅摄影）有用线束方向2mmPb、非有用线束方向1mmPb；透视机房、全身骨密度仪机房、口内牙片机房、牙科全景机房（无有头颅摄影）、乳腺机房有用线束方向、非有用线束方向1mmPb；39医用诊断医用诊断X射线机机房防护设施的技术要求射线机机房防护设施的技术要求5.6 机房内布局要合理，避免有用

4、线束直接照射门窗和管线口位置；不得堆放与诊断工作无关的杂物。机房应设置动力排风装置，并保持良好的通风。5.7机房门外要有电离辐射警告标志、放射防护注意事项、安、醒目的工作状态指示灯，灯箱处应设警示语句，设有闭门装置，工作状态指示灯与机房相通的门能有效联动。5.9每台X射线机根据工作需要，现场应配备不少于表4基本种类要求的放射工作人员、患者和受检者防护用品和辅助防护设施。防护用品铅当量不低于0.25 mmPb，儿童不低于0.5 mmPb。4041425.1 设置充分考虑邻室及周围场所的人员驻留条件，一般设在建筑物的一端。5.2 机房使用面积不小于30 m2，单边长度不小于4m，不应堆放无关的杂物

5、。5.4 机房门外明显处应设置电离辐射警告标志，安装醒目的工作状态指示灯；5.5 机房要保持良好的通风。43机房防护设施的技术要求机房防护设施的技术要求4445464748 C231戴好袖的 4950 5152防护用品铅当量不低于0.25 mmPb，儿童不低于0.5 mmPb。防护用品铅当量要求：防护裙：轻型铅当量不低于0.25 mmPb；重型裙前片铅当量不低于0.35 mmPb，其余铅当量不低于0.25 mmPb；性腺防护裙：铅当量不低于0.5 mmPb；53防护用品标签防护用品标签5455565758596061医疗机构提出申请医疗机构提出申请资料实质审查并现场审查资料实质审查并现场审查受理受理材料不齐全或材料不齐全或不符合法定形不符合法定形式，填写行式，填写行政许可材料补政许可材料补正告知书正告知书不予受理不不予受理不属于许可范属于许可范畴或不属于畴或不属于本机关职权本机关职权范围的范围的 批准发放许可证批准发放许可证材料进行形式审查材料进行形式审查 建议整改，现场建议整改，现场审查不符合要审查不符合要求，限期整改，求，限期整改，出具整改通知出具整改通知书书建议不批准，建议不批准，出具不予行出具不予行政许可决定书政许可决定书62636465666768697071727374757677787980