医疗器械不良事件监测与报告制度5篇.docx

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1、医疗器械不良事件监测与报告制度一、医疗设备部与使用科室应做好医疗器械不良事件的监测上报工作。二、各科室设立兼职监测员，负责本科室医疗器械不良事件的上报工作。发生以下可疑医疗器械不良反应事件必须报告医疗设备部及医院有关部门：1 .医疗器械不良反应（合格医疗器械正常使用意外有害后果）。2 .医疗器械质量缺陷导致的不良反应事件。3 .使用不当导致的不良反应事件。三、科室医护人员发现医疗器械不良反应应及时填写医疗器械不良事件报告表，并做好医疗器械的留样、保存工作,上报医疗设备部。四、医疗设备部及时收集、整理各科室上报的医疗器材不良事件，并按规定上报。医院新闻采访接待制度为确保医院的重要新闻能及时在各级

2、媒体得到宣传报道，加强内外联系，推介医院品牌，弘扬医院精神，鼓舞职工干劲，塑造医院良好形象，提高声誉，规范医院对外宣传的服务和管理，结合我院实际，制定本制度。一、各新闻媒体的工作人员来院采访或拍摄，需持有效证件及单位介绍信到宣传科开具医院采访介绍信，或电话联系。下班时间和节假日，由医院总值班负责电话联系。二、接受采访的原则：新闻采访的接待,一般坚持有理、有利、有节的原则，避免生硬、推诿、躲避或说无原则的话。（一）对于医学科普知识、新技术等有利于医院形象的宣传采访，只要不影响科室正常工作，经科室和被采访人同意，可以接受采访。（二）对于抢救工作、重大突破性技术、特殊病例和一些社会事件，需要医生或医

3、院作出介绍、评价、判断的采访，须经宣传科同意后，科室和个人方可接受采访。（三）重大抢救、灾难事故以及涉及刑事犯罪事件的采访，原则上由宣传科和相关部门、科室共同接待，须经公安或政府宣传部门同意采访的事件，未经许可，医院不接受采访。（四）凡涉及医疗纠纷的采访，在没有结论之前，医生或科室不接受采访，但要作好解释工作，并向宣传科报告。（五）对于由社会纠纷引发的医疗后果，病人家属邀请记者采访或记者要强行采访的，医护人员坚持抢救第一的原则，不接受采访，同时要向家属和记者说明，因采访引起的医疗问题之后果，由病人家属承担。三、各科室、部门有权要求前来采访的媒体工作人员出示医院采访介绍信，或与宣传科电话取得联系

4、。四、记者接待流程：（一）正常状态：记者向宣传科提出采访要求一一宣传科检验记者身份、介绍信，了解记者采访的目的、内容一一宣传科为记者指定被采访单位联系人一一联系人根据宣传科指令组织接待记者采访。（二）异常状态：记者已经到达采访现场一一保卫科或科室负责人礼貌接待：询问记者身份、采访目的内容一一报告宣传科（下班时间和节假日报告总值班）核实了解情况一一电话授权同意接待采访或到现场处理接待问题。医院质量与安全检查考核制度一、医院质量与安全管理委员会是医院质量和安全管理的管理机构，负责全院质量和安全管理工作的指导、检查、协调，主任委员由院长担任，委员会下设办公室，办公室设在质量控制科。二、质量控制科按照

5、医院提高质量和安全管理的目标与计划，定期组织、协调对全院质量安全工作的检查、考核、汇总、通报，考核结果与科室奖惩挂钩。三、医院各职能、行管部门负责人须按时参加质量控制科组织的检查、考核活动，按时报送考核结果。四、质量控制科负责对各部门质量管理目标工作落实及完成情况进行监督、检查、汇总。五、组织、汇总院级领导对分管职能部门管理目标完成情况的考核。六、定期组织召开质控会议，促进各部门质量与安全管理工作的协调。七、完成院领导交办的其他事项。八、考核的实施L分管院级领导考核各自分管职能科室的业务管理工作;职能科室按各自岗位职责考核全院各有关业务科室的工作。2 .质量控制科定期组织业务科室对职能科室的考

6、核。3 .质量控制科协调组织患者满意度调查。九、检查结果以质量安全检查通报等形式进行反馈，提出整改意见。十、质量控制科协调、组织医院安排的各项专项检查，反馈问题、持续整改。十一、考核采用定期和不定期检查相结合、全面检查和部分抽查相结合、满意度调查和实际工作情况相结合、现场操作提问和笔试相结合的方法。十二、在全面监督检查的基础上，对医院的重点部门、重要岗位、关键环节重点监督检查。医院信息安全管理制度一、网络安全管理制度1、计算机网络系统的建设和应用，应遵守国家有关计算机管理规定。2、计算机网络系统实行安全等级保护和用户使用权限控制。安全等级和用户使用权限以及用户口令密码的分配、设置由信息科专人负

7、责制定和实施。3、计算机中心机房应当符合国家相关标准与规定。4、在计算机网络系统设施附近实施的维修、改造及其它活动，不得危害计算机网络系统的安全。如无法避免而影响计算机网络系统设施安全的作业，须事先通知信息科，经负责人同意并采取相应的保护措施后，方可实施作业。5、计算机网络系统的使用单位和个人，都必须遵守计算机安全使用规则，以及有关的操作规程和规定制度。对计算机网络系统中发生的问题，有关使用部门负责人应当立即向信息科网络管理员报告。6、对计算机病毒和危害网络系统安全的其它有害数据信息的防范工作，由计算机中心负责处理。7、所有局域网计算机严禁连接国际互联网或与院外其它公共网络直接连接。二、网络安

8、全管理规则1、网络系统的安全管理包括系统数据安全管理和网络设备设施安全管理。2、网络系统应有专人负责管理和维护，建立健全计算机网络系统各种管理制度和日常工作制度，以确保工作有序进行，网络运行安全稳定。3、设立系统管理员，负责注册用户，设置口令，授予权限，对网络和系统进行监控。重点对系统软件进行调试,并协调实施。同时，负责对系统设备进行常规检测和维护,保证设备处于良好功能状态。4、设立数据库管理员，负责用户的应用程序管理、数据库维护及日常数据备份。每周、每月必须进行一次全备份,每日进行一次日志备份，数据和文档及时归档，备份介质应由专人负责登记、保管。5、对服务器必须采取严格的保密防护措施，防止非

9、法用户侵入。系统的保密设备及密码、密钥、技术资料等必须指定专人保管，设专用库房或专柜存放。拷贝或者借用涉密载体必须按同等密级文件确定权限，履行审批手续，严禁擅自拷贝或者借用。6、系统应有切实可行的可靠性措施，关键设备需有备件，出现故障应能够及时恢复，确保系统不间断运行。7、所有进入局域网使用的介质，必须经过严格杀毒处理，对造成不良后果的有关人员，应严格按照有关条款给予处罚。8、网络系统所有设备的配置、安装、调试必须指定专人负责，其它人员不得随意拆卸和移动。9、所有上网操作人员必须严格遵守计算机及其相关设备的操作规程，禁止无关人员在工作站上进行系统操作。10、保持机房的清洁卫生，并做好防尘、防火

10、、防水、防触电、防磁、防辐射、防雷击等安全防护工作。11、网络管理员有权监督和制止一切违反安全管理的行为。三、网络安全监督制度信息科对计算机网络系统安全保护工作行使下列监督职权：1、监督、检查、指导计算机网络系统安全保护工作。2、查处危害计算机网络系统安全的违规行为。3、网络管理员发现计算机网络系统安全隐患时，可立即采取各种有效措施予以消除。4、网络管理员在紧急情况下，可以就涉及计算机网络安全的特定事项采取特殊措施进行防范。5、履行计算机网络系统安全保护工作的其它监督职责。四、网络技术管理规则1、网络管理员应为满足系统功能要求和用户需求而对网络系统进行操作和维护的全部活动进行管理。2、网络系统

11、中各类设备的配置，由系统负责人提出规划和计划，报医院领导审批后实施。系统硬件设备的购买、使用、保管、登记、报废等，均按医院医疗设备管理规定执行。3、系统软件在交付用户使用前，相关技术人员必须严格按照功能要求全面调试，达到系统功能要求后交用户使用。4、网络管理员实行分工负责制。五、人员培训制度1、重要岗位计算机操作人员要经过考试合格后可上岗。2、人员上岗的要求是：掌握计算机基本知识和基本操作技能，能够严格按照计算机操作规程和系统应用要求进行操作；熟练掌握相关应用系统的操作。六、工作站管理规则1、各工作站一律不配软驱和光驱，屏蔽接口，避免因病毒传播造成数据丢失或网络瘫痪。2、严格按照计算机操作使用

12、规程进行操作。操作中必须做到细致认真、准确及时完成各项录入工作。3、保持各种网络设备、设施整洁，认真做好网络设备的巡检工作，使网络设备始终处于良好的工作状态。4、加强设备定位定人管理，未经网络管理员允许，不得随意挪动、拆卸和外借。5、机房内严禁存放易燃、易爆、易腐蚀及强磁性物品；遇有临时停电及雷电天气，应采取保护措施，避免发生意外;机房内不准吸烟、进食、会客、大声喧哗；严禁无关人员上机操作或进行其它影响网络正常运行的工作。6、严格交接班制度，工作中遇到的问题要及时妥善报告和处理。医院办公室工作制度一、按照领导要求安排医院各种行政会议,做好会议记录以及文件、报告、计划总结等文字材料的起草,会议纪

13、要、决议的印发,并督促检查执行。二、协助院长处理日常行政事务工作,重要情况要及时向院长汇报。搞好与职能科室及临床、医技科室的沟通。三、做好来访、参观等内外宾接待工作,做到安排周密、妥当、热情。四、严格按照国务院公文处理办法做好行政类文件的收发、登记、编号、传阅、收回及保管工作。五、组织文件的打印装订工作,做到准确及时、字迹清楚,无特殊情况不得拖延。六、按照档案法的要求做好全院各门类档案的收集、整理、立卷、归档工作。七、工作中严格执行保密法和医院的保密规定。八、搞好对综合档案室、总机室、打字室、汽车班的管理,适时安排医院总值班工。九、及时处理信访,做到有登记,有结果,有反馈,不积压，不拖延,重大问题及时向领导报告。十、对工作中形成的应归档的文件材料及时归档并移交。十一、尽快完成院领导交办的临时性工作并随时汇报。