盐酸羟考酮注射液的使用注意事项.docx

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1、盐酸羟考酮注射液的使用注意事项1、阿片类药物过量的主要危险为呼吸抑制。2、盐酸羟考酮注射液与所有其它阿片类药物一样，对于甲状腺机能减退的患者的剂量应减低。3、遇以下情况应慎用本药：颅内压升高、血压过低、血容量减少、中毒性精神病、胆道疾患、胰腺炎、炎症性肠病、前列腺肥大、肾上腺皮质功能不足、急性酒精中毒、震颤性谴妄、慢性肾脏和肝脏疾病、严重肺部疾患、过度疲惫、老年和体弱的患者。4、盐酸羟考酮注射液不应用于可能出现麻痹性肠梗阻的患者。在使用过程中，如果发生或可疑发生麻痹性肠梗阻，应立即停药。5、长期连续使用本品的患者可能产生耐受性，需要逐渐增加给药剂量而维持对疼痛的控制。6、长期使用可能导致躯体依

2、赖性的发生，若突然停药可能出现戒断症状。如果患者不再需要羟考酮治疗，应采用逐渐减量直至停药的方式以防止出现戒断症状。7、对于某些患有慢性非癌性疼痛的患者，阿片类药物治疗应该是包括其它药物及非药物治疗方式的综合治疗方案的一部分。对于这些慢性非癌性疼痛患者进行的评估中的重要一部分就是患者的成瘾性和药物滥用史。阿片类镇痛剂（包括羟考酮）有潜在的精神依赖成瘾性）趋势。因此在应用盐酸羟考酮注射液等阿片类药物时，对于有酗酒史和药物滥用史的患者应特别注意。8、如果医生认为患者适用于阿片治疗，则治疗的主要目的不是将阿片药物的剂量调至最低，而是在充分镇痛的同时药物的不良反应最少。患者和医生之间常常需要进行多次沟

3、通以调节给药量。建议医生根据对疼痛治疗的指导原则判断患者的疗效。如果达不到这个目的，当医生和患者达成一致，可以终止治疗。9、羟考酮具有同其他强阿片类药物相似的被滥用的可能，在用于对其它阿片类药物依赖的患者时应慎重。羟考酮可能被潜在的或有明显外在表现的瘾君子寻求并滥用。10、如同其他阿片类药物，如果孕妇有药物依赖性,可能会导致新生儿出生时出现戒断症状及呼吸抑制。11、羟考酮可能在不同程度上改变患者的反应能力，这种改变与用药剂量和个体的敏感性有关。如果有影响,患者不应驾车和操作机器。12、在开启前无特殊注意事项。每支安甑只能供一名患者一次使用。在安甑瓶启封后应立即使用，未经使用的溶液应弃去。有研究

4、证明，启封后在室温下存放24小时，溶液的物理和化学特性是稳定的。从微生物学的角度看，药液应在开启后立即使用。如果不能马上使用，在28C条件下存放的时间不宜超过24小时，除非所有配置、稀释等过程完全是在经控制的和验证过的无菌条件下完成。盐酸羟考酮注射液与下列物质兼容：丁基东葭若碱、氢澳酸东葭若碱、地塞米松磷酸钠、氟哌味醇、盐酸咪哇安定、盐酸甲氧氯普胺、盐酸左美丙嗪。未经稀释的及以O.9%wV生理盐水或5%葡萄糖或水稀释至Inlg/ml浓度的盐酸羟考酮注射液，与质量可靠的聚乙烯或聚碳酸酯注射器，PVC管、PVC或EVA输液袋接触，在室温条件下，于24小时内，在物理和化学方面是稳定的。研究表明，放在

5、各种容器中的，不论是未经稀释的注射液或是已稀释至InIg/ml的输注液，均无需避光。安甑启封后，不适当地操作未经稀释的注射液存在染菌的危险。13、盐酸羟考酮注射液不可与除上文（注意事项部分第12条）提及药物以外的其他医药产品混合使用。当苯甲嗪的浓度在3mg11l或更低时，不论与未经稀释的盐酸羟考酮注射液或是经水稀释过的盐酸羟考酮注射液混合，室温存放24小时，没有发生沉淀的迹象。当盐酸羟考酮注射液与浓度大于3mgml或经生理盐水稀释的苯甲嗪溶液混合后会发生沉淀。当同时静脉注射或皮下输注苯甲嗪和盐酸羟考酮时，应加水稀释。氯叱嗪与盐酸羟考酮注射液在化学上是不相容的。14、根据反兴奋剂条例，羟考酮为兴奋剂目录所列禁用物质，因此运动员慎用本品。