基层卫生院优质服务基层行-3.8.1药品管理.docx

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1、基层卫生院优质服务基层行-3.8.1药品管理3.8.1药品管理C-1设立药事与药物治疗管理组织，有相应工作制度并落实。机构有药事与药物治疗管理组织，制定药事管理工作相关制度，并有效执行。C-2药品采购供应管理制度与流程符合相关规定，严格落实“毒麻精放”药品管理，有药品贮存相关制度并执行。C-3疫苗的流通、储存、领发、登记及使用等符合相关规定。制定和上报疫苗使用计划、疫苗领发、储存、使用管理等符合相关规定，并真实、准确、完整地做好相关记录。C-4药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物应相符。C-5中药饮片相关管理制度健全，采购验收、储存、调剂、煎煮等符合相关规定。C-6本机构应建

2、立以基本药物为主导的“1+X”用药模式，用药目录符合相关规定。优先配备和合理使用国家基本药物、国家组织集中采购和使用药品及医保目录药品相关规定并执行。B-1实行药品采购、贮存、供应信息化管理。B-2根据药品用量金额评估药品储备情况，药品储备适宜，与机构用药相衔接，满足临床用药需求。B-3定期开展药师和其他药学技术人员培训。B-4开展药品使用监测，及时准确采集报送监测数据。A-1开展药品采购、贮存、发放、调配、使用全过程监管，制定合理用药相应指标，并纳入绩效考核。A-2能组织开展药品监测数据分析应用，用于指导合理配备使用药品。【口创建要点：1 .机构应当成立药事管理委员会（小组），成员含药学、医

3、务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人；有职责及分工，分管领导担任主任委员（组长），药学和医务负责人担任副主任委员（副组长）；有工作制度，制订工作计划并有效执行；定期召开药事会（每季度一次），有会议记录。2 .机构有药品“两票制”执行情况记录，有药品采购计划审批流程及记录，有药品储存情况记录，药品储存的条件要符合要求，执行药品分类储存制度，对特殊管理药品要按照特殊药品管理办法执行，专库或专柜存放，有药品养护记录、出入库记录，双签执行到位。3 .疫苗的流通、储存、领发登记等符合相关规定。机构自查疫苗来源，（年内）票、账、货、款一致；接收疫苗时三、采购药品必须向证照齐全的生产、经营批发企业采购，

4、选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位,药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。四、采购药品要根据临床所需，结合医院用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到药剂科，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。五、采购进口药品时，必须向供货单位索取进口药品检验报告书，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购“食”“妆”“械”等非药品保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。七、采购药品必须执行质量验收制度。如发现采购药品有质量问题要

5、拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。药剂科必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。（四）对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。（五）遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物。（六）依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定我

6、院基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗药物临床应用分级管理制度。（七）建立药品不良反应报告制度。临床科室发现药品不良反应应当积极治者立即报告并做好观察与记录。按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应。C3疫苗储存与运输一、应设有独立的疫苗储藏室，与生活等区域分开，环境应卫生整洁、明亮，设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备，并达到疫苗储藏规定的温度；二、拆零的疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放；三、疫苗应按品种，批号分类码放，并按照失效期长短，进库先后，有计划的分发；四、报废疫苗需分开存放，并设明显的标志；五、运输疫苗时应使用冷藏设备，并在规定的温度下运输并有运输记

7、录单。疫苗管理制度一、疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排,准确合理地制定用苗计划。二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则，既不能紧缺也不能浪费。三、疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记,包括名称、规格、批号、有效期、产地、领苗日期及数量等，账目要清楚，帐苗要相符。四、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏条件具备，在有效期内转下次使用。五、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。七、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放，短效期先用，长效期后用。八、接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及

8、其稀释液。附：表2-2疫苗出入库登记表（各级通用）3.8.1C4附：1、卫生院基本药物采购验收记录2、卫生院药品盘点表3、常温药品储存图片4、卫生院冷藏药品储存5、疫苗储存图片3.8.ICl关于调整*卫生院药事领导小组”的通知各科室：为了加强药品监督管理，保证药品质量和维护人民身体健康和用药合法权益，根据中华药品管理法和处方管理办法，现调整医院药事管理委员会委员名单如下：组长：成员：职责如下：一、监督检查本院贯彻执行药事管理方面的法令、条例、规章制度等二、确定本院用药品种范围；讨论药品的正确用法；淘汰疗效差，不良反应严重的药品。三、审议和监督本站的用药计划。四、检查库存药品，病区药品消耗情况以

9、及药剂科所有的药品质量情况。领导小组下设办公室，办公室设在*,办公室主任由院长*担任，具体工作由*负责实施。*卫生院附：1、医疗机构执业人员处方签名备案记录2、药房药品陈列图片3、药房人员资质3.8.1C2药品采购供应管理制度与流程为了认真贯彻中华人民共和国药品管理法，规范药品采购行为，根据我院实际情况，特制定药品采购供应管理制度与流程一、药剂科在院长和主管院长的领导下，负责全院的药品采购储存和供应工作，其他科室和个人不得自购、自制、自销药品二、药库由专人管理，负责药品的采购、验收、保管工作。库房保管采购人员应具备良好的政治思想素质和专业技术知识严格执行相关的法律法规。三、采购药品必须向证照齐

10、全的生产、经营批发企业采购，选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位，药剂科必须将供货单位的证照复印件存档备查。四、采购药品要根据临床所需，结合医院用药目录、用药量制定采购计划。采购计划交药剂科主任初审后方能进行采购。新品种必须由所用临床科室提出书面申请报告报到药剂科，经药事会讨论、分管院长签字审批后方可采购。五、采购进口药品时，必须向供货单位索取进口药品检验报告书，并加盖供货单位的印章，采购特殊管理的药品必须严格执行有关规定。六、在采购活动中，应坚持优质、价廉的原则，不得采购食“妆”“械”等非药品保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品进入医院。七、采购药品必须执行质量验收制度。如

11、发现采购药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。八、库房购进调出药品必须建立真实、完整的出入库记录，如实反映药品进出情况，严禁弄虚作假。九、强化药品采购中的制约机制，严格实行采购、质量验收药品付款三分离制度。药剂科必须每年向院领导、院药事委员会汇报本年度采购药品的品种、渠道、金额等情况。院领导、院药事管理委员会定期对药品采购渠道、药品质量、药品管理制度执行情况进行检查。十、在药品采购活动中，严禁以任何形式收受贿赂及各种“回扣”，自觉接受院内外群众的监督。如发现药品采购或其他人员存在违规现象要严肃处理，3.8.1C3疫苗储存与运输一、应设有独立的疫苗储藏室，与生

12、活等区域分开，环境应卫生整洁明亮，设有相应的冷藏、防潮、防辐射、防鼠、防盗等设施设备并达到疫苗储藏规定的温度；二、拆零的疫苗应保留原包装及标签，不得同其它拆零疫苗混放：三、疫苗应按品种，批号分类码放，并按照失效期长短，进库先后有计划的分发；四、报废疫苗需分开存放，并设明显的标志；五、运输疫苗时应使用冷藏设备，并在规定的温度下运输并有运输记录单。疫苗管理制度疫苗使用要有计划性，根据每月接种日安排，准确合理地制定用苗计划。二、疫苗使用应遵循“足量、适量”的原则，既不能紧缺也不能浪费。三、疫苗领发手续要完备，使用要有详细登记，包括名称、规格、批号、有效期、产地、领苗日期及数量等，账目要清楚，帐苗要相

13、符四、疫苗领用一般每月一次，接种门诊用苗有剩时，如冷藏余斤支分，任双期内特个次便用五、疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时灭活疫苗开启1小时，即应废弃。六、疫苗应按规定的温度贮存和运输。七、疫苗应由专人管理，按品名、批号效期，分类整齐存放短效期先用，长效期后用。八、接种现场要求一苗一冷藏，即一个冷藏包只冷藏一种疫苗及其稀释液。附:表2-2疫苗出入库登记表（各级通用）3.8.1C4附：1、卫生院基本药物采购验收记录2、卫生院药品盘点表3、常温药品储存图片4、卫生院冷藏药品储存5、疫苗储存图片3.8.1C5中药饮片采购制度为加强中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片，杜

14、绝销售假药、劣药，根据中华人民共和国药品管理法药品经营质量管理规范及医院中药饮片管理规范制定本制度。一、采购中药饮片，由仓库管理员依据本单位临床用药情况制定购药计划，经本单位主管中药饮片工作负责人确定后，报分管院长审核，经院长批准签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。二、采购中药饮片，应当验证供货公司提供的营业执照及企业的药品生产许可证或药品经营许可证GSP证书、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件（首次必须与原件对照）等相关资料，并提供产品所属生产企业的营业执照药品生产许可证GMP证书，所提供资料

15、均需加盖公司印章，审核合格后将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检验注册证书并将复印件存档备查。三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择中药饮片供应单位，严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”，协议中明确质量条款，供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，做到供应及时、合理使用。六、采购药品必须执行质量验收制度，如发现药品有质量问题要拒绝入库，对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。七、所购中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件九、药品购进价格遵从市场行情或政府的有关规定执行。该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。十、中药饮片购进调