中药样品的前处理技术介绍.docx

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1、中药样品的前处理技术介绍中药及其制剂的分析检验，一般多采取估计取样，即将整批中药抽出一部分具有代表性的供试品进行分析、观察，得出规律性“估计”的一种方法。对检测结果进行数据处理和分析，最后做出科学的评价。取样时应注意以下两点。(1)取样要具有一定的代表性；取样的基本原则应该是均匀、合理。为使供试品能准确地反映整批中药及其制剂的质量，取样时必须抽取具有高度代表性的样品，以便得出正确的结论。(2)应严格按照规定的取样方法进行取样：如取样的部位不当，操作方法不合理，则会影响到取样的代表性。对外观形状易发生变化者，应分别取样，并装入不同的容器内。1 .中药材和饮片取样法(1)抽取样品前，应核对品名、产

2、地、规格等级及包装式样，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验并拍照。(2)从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则：药材总包件数不足5件的，逐件取样；599件，随机抽5件取样；100100件，按5%比例取样；超过1000件的，超过部分按1%比例取样；贵重药材，不论包件多少均逐件取样。(3)每一包件至少在23个不同部位各取样品1份；包件大的应从IoCnl以下的深处在不同的部位分别抽取；对破碎的、粉末状的或大小在ICnI以下的药材和饮片，可用采样器(探子)抽取样品；对包件较大或个体较大的药材，可根据实际情况抽取有代表性的样品。每一

3、包件的取样量：一般药材抽取100500g；粉末状药材抽取2550g；贵重药材抽取510g。(4)将抽取的样品混匀，即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按四分法再取样。(5)最终抽取的供检验用样品量，一般不少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。2 .中药制剂取样法各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍，贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀，然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣，应彻底摇匀，均匀取样。（3）固体中成药（丸剂、片剂、胶囊）一般片剂取量200片,未成片前已制成颗粒者可取IO0g,丸剂一般取10丸。胶囊按药典规定取样不得少于20个胶囊。（4）注射剂取样要分为2次，配制后在灌装、熔封、灭菌前进行一次取样，经灭菌后的注射剂按原方法进行,分析检验合格后可供药用。已封好的安甑取样量一般为200支。（5）其他剂型的中药制剂可根据具体情况随意抽取一定数量作为随机抽样。