XX中医药大学第二附属医院医学伦理研究进展报告(2025年).docx
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XX中医药大学第二附底医院医学伦理委尻会研究进展扳告项目名称伦理审查受理号/批件号方嚎版本号方嚎根本日期知情同意书根本号知情同意书根本日期研究科室主要研究者伦理审查枇件有效期年月日一、研究参与者信息: 合同研究总例数: 已入组例数: 完成观察例数:.提前退出例数: 严重不良事件例数: 已报告的严重不良事件例数:二、研究进展情况: 研究阶段:口研究尚未启动,口正在招募研究参与者(尚未入组),口正在实施研究,口研究参与者的试验干预已经完成,口后期数据处理阶段 是否存在影响研究进行的情况:口否,口是,请说明: 是否存在与试验干预相关的、非预期的严重不良事件:口是,口否 研究风险是否超过预期:口是,口否 是否存在影响研究风险与受益的任何新信息、新进展:口否,口是,请说明: 研究中是否存在影响研究参与者权益的问题:口否,口是,请说明: 严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件是否已经及时报告:口不适用,口是,口否三、其他是否申请延长伦理审查批件的有效期:口是,口否申请人签字:申请日期:
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