TS16949数据分析与持续改进管制程序2025.docx

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1、版本修订记录修订者修订日期分发单位人事部生产部品质部研发部采购部业务部财务部PMO分发份数11111111制定单位核准审核制定LO目的确定、收集和分析适当的数据，及时对相关统计技术应用作出规定，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并识别改进机会。2.0适用范围适用于公司内部与质量管理体系、产品、过程有关的数据搜集、分析。3. 0职责3.1 品质/研发部3.1.1 归口负责数据分析；3.1.2 1.2统计技术应用的归口管理；3.1.3 产品质量有关数据的汇总。3.2 业务部与顾客满意有关的数据收集。3.3 相关部门3 .3.1负责与本部门相关数据的的收集和提交；4 .3.2按要求使用相应的统计技

2、术。4. 0程序4. 1确定数据4.1 .1数据可来源于组织内部监视和测量活动、产品实现过程、与顾客和供方有关的过程及外部市场、竞争对手和相关方等方面。数据分析和评价的内容，应考虑：a）产品和服务的符合性；b）顾客满意程度；c）质量管理体系的绩效和有效性；d）策划是否得到有效实施；e）应对风险和机遇所采取措施的有效性；f）外部供方的绩效；g）质量管理体系改进的需求。4.2 .2确定如下来源的数据作为数据分析的输入：与产品质量有关的数据如质量记录、监视和测量的数据、不合格信息，不合格品率、顾客反馈、检验和试验的数据、服务信息等。与体系运行能力有关的数据，如过程运行的监视和测量信息、过程能力、内审

3、记录和报告、管理评审输出、交货期等。与顾客要求有关的信息如市场动态信息、订单/合同、售后服务、顾客满意调查等。4.3 收集数据4.2.1产品质量有关的数据与产品质量有关的数据如原材料、半成品、成品的检验和试验等质量数据品保工程部每月收集一次，并汇总，相关部门予以配合。4.2.2 过程监测数据品质部负责每三个月分部门分过程汇总一次，包括过程监测记录、内审记录、各部门主管的监测记录、公司管理会议中的相关会议记录等。4.2.3 与顾客满意有关的数据业务部负责每三个月收集汇总一次，包括顾客意见接收及处理记录、顾客满意调查记录、产品交付及交付后之服务等。4.2.4 数据的收集可采用调查表的方式进行，各部

4、门可事先确定调查表的格式，要求相关责任人员收集汇总数据。4.3分析数据4. 3.1数据分析中统计技术的适用范围；调查表，适用于数据收集汇总；排列图，适用于数据收集汇总、分析；因果图，适用于数据分析；或其它方法等。5. 3.2数据分析中统计技术应用的一般方法：运用调查表，统计汇集的各类质量记录和资料如产品不合格报告、客户投诉和满意调查记录、产品质量检验试验报告、生产过程自检记录等中的数据。根据调查表统计的资料，应用排列图进行分析，界定出主要的问题。对主要的问题，应用因果图分析产生问题的原因。据此，相关部门会同品保工程部开出纠正和预防措施报告，按纠正和预防措施管制程序规定进行处理。分析应形成分析的

5、记录或报告。6. 3.3质量报告根据数据分析的结果，品保工程部编制质量报告。质量报告一般要求三个月出具一份。品保工程部可视数据的积累情况缩短或延长出具报告的间隔期。质量报告主要包括以下几个方面的内容a）顾客满意方面的信息，如趋势和不满意的主要方面；b）产品方面的符合性，如不足的主要方面；C）产品质量的现状及趋势，如是否反映了潜在的问题，有无必要采取预防措施；d）供方供应产品的相关质量信息；7. 3.4数据分析的输出：可以是质量报告、预防措施等，由品质部提交管理层和发送各责任部门。管理评审时，由品质部汇总提交管理评审，以作为质量管理体系进行评价的依据，并为持续改进寻找机会。预防措施按纠正和预防措

6、施管制程序进行管理。4. 3.4.质量环境和运行绩效的趋势应与目标的进展来进行比较，并形成措施以支持提高顾客满意度改进措施的优先级。4.4 统计技术应用及其相关规定4. 4.1日常工作中对质量问题进行分析时，如对产品不合格品、质量管理体系审核中发现的不符合项、生产现场发现的不合格品等进行调查、原因分析时，可使用调查表、排列图、因果图进行统计分析，从而针对产生不合格的原因制定纠正或预防措施。5. 4.2抽样检验法应用质量检验人员在进货检验、成品检验、过程检验中，可使用抽样检验方法，对产品质量进行评定。抽样检验方法在各类检验或作业规程规范进行规定。6. 4.3对使用统计技术的要求管理人员和相关人员

7、熟悉统计方法和技术，尤其是“两图一表”一一排列图因果图调查表。必要时，品质部应制定统计方法应用作业指导书，规范和指导各级人员使用统计技术。品质部每年对使用的统计方法进行评审，以确保统计方法的适宜性和有效性。4.5 由品质部每一年制定一次“持续改进计划”并发放各部门执行，跟进执行结果；统计分析和改进计划执行的结果应保持记录，并提交管理评审。4. 6针对生产中发现的品质不良由品质部采用“优先减少计划”进行分析改善。4.7 公司持续改善项目可包括以下所列类型，但并不局限于此：4.7.1 多余的库存4.7.2 多余的加工4.7.3 多余的搬运4.7.4 等待4.7.5 多余的动作4.7.6 生产不需要

8、的产品4.7.7 过大的变差4.7.8 顾客不满意度4.7.9 成本4.8 公司由最高管理层至全体员工都必须具备持续改善的意识，公司定期通过质量文化圈（QeC）活动向员工进行持续改善意识及基本概念的培训，包括基本技术的介绍，另外，公司还将视需要组织有关人员进行持续改善技术的培训，以便让有关人员掌握基本的改善方法以实施持续改进。4.9 持续改善作为公司日常管理及运作活动的内容的一部分，由公司管理层策划，并由各部门及各级员工实施。4.10 持续改善活动的基本形式包括以下几种典型类型，但并不限于此：4.10.1 公司管理层通过定期管理评审，借助公司级数据及资料的分析，确定质量目标、环境目标、环保目标

9、、服务（包括生产周期、交付及时性）、价格及顾客满意度等的持续改善方向，并明确责任，实施持续改善，当需要时公司管理层可对改革创新进行决策。4.10.2 各职能部门借助日常运作管理方法，如定期的质量、环保、环境的总结会议、生产会议等，跟进各项业务计划目标的完成情况，并持续改善过程能力，降低不符合要求的代价，提高质量及运作效率等。4.10.3 FMEA小组是以工序为单位的一种跨部门改善团队，其持续改善活动主要侧重于工序风险性评估及潜在失效模式的改善，该改善团队按照FMEA工作程序指引，有组织、有计划、有跟进地开展一系列的改善工作，以使工序潜在失效模式的风险至最低。4.10.4 利用内部审核的结果不断

10、发现质量、环境、环境有害物质等管理体系的薄弱环节，以及管理评审活动中对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性的全面评价，发现对质量、环境、环境有害物质管理体系有效性的持续改进和机会。4.11 公司各部门在持续改善上可采用以下措施和方法或其它的有效措施和方法，以确保持续改善效果。4.11.1 控制图4.11.2 验设计4.11.3 良品率分析及其它质量统计图表分析4.11.4 基准确定4.11.5 动作/人机工程分析4.11.6 防错4.11.7 值分析等4.11.8 其他4.12 制订持续改进计划4.12.1 在对前一阶段工作的统计和分析的基础上，将持续改进的内容进行量化或确定目标值。4.12.

11、2 根据量化的结果，制订持续改进的行动的计划。4.12.3 行动计划可采用多种方案和形式。4.12.4 行动计划必须明确行动负责人员、目标完成的日期、跟进负责人及检讨日期、检查和报告的形式4.13 管理者代表应主导对各部门实施的持续改进项目进行评估，发现改进效果不足或目标未达到者，要求负责部门提出整改措施，管理者代表负责跟进。4.14 公司各部门应依据所在部门的职能要求，结合实际表现状况确定持续改善的需要，并实施适当的改进方案。改进措施可以是日常渐进的改进活动，也可以是重大的改进活动，纠正措施不可代替持续改善活动。5. 0相关程序纠正和预防措施管制程序各类统计方法应用作业指导书6. 0记录类统计汇总记录各类分析报告/记录纠正和预防措施报告7. 0附录无。