质量管理培训和考核制度.docx

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1、质量管理培训和考核制度一、目的为了提升员工的质量意识、专业技能以及贯彻执行相关法律法规,同时为了确保员工适合所从事的岗位工作，特制定本制度。二、适用范围本制度适用于本公司所有从事医疗器械经营活动的员工。三、职责质量部：负责组织和开展质量管理培训。行政部：负责对所有员工进行考核。四、管理要求1 .人员培训要求对质量安全关键岗位人员及其他相关岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前和继续培训，使相关人员能够正确理解并履行职责。2 .培训内容质量部根据相应的岗位制定相应的培训教材，培训内容应当包括相关法律、法规、规章、规范、质量管理制度、医疗器械专业知识和技能、职责、岗位操作规程等。从事需要冷藏、冷

2、冻管理的医疗器械收货、验收、贮存、检查、出库、运输等工作的人员，还应当培训冷链相关法律、法规、规章、规范、质量管理制度、冷链专业知识和操作规程等。质量部每年年初制定公司的质量管理培训计划。4 .培训方式4.1 内部培训：由质量部选择公司内部人员担任培训讲师，对公司员工进行培训。4 .2外部培训：公司选派相关人员参加行业协会、监管机构组织的培训。5 .3在线学习：质量部搜索和利用网络平台上提供的学习资源,通知相关员工，由员工自主学习。5 .培训考核1. 1内部培训后行政部对相关培训人员通过笔试、实操的方式进行考核，形成培训有效性考核记录，考核不合格的人员需重新学习。5. 2外部培训由外部培训机构

3、进行考核，公司查验所获得的培训证书，形成外部培训记录。6. 3在线学习行政部采用询问的方式进行考核，检查员工对知识的掌握程度，形成培训有效性考核记录。6 .培训记录质量部建立并保存人员的培训记录，包括培训签到、培训教材、考试试卷、培训有效性考核记录等。7 .人员考核要求对质量负责人、质量管理人员、售后服务技术人员、售后服务管理人员、冷链工作人员等相关人员进行上岗和定期考核，经考核合格后方可上岗或者继续从事此岗位工作。8 .考核原则公平公正，客观准确，全面评价，激励发展。9 .考核内容9.1 工作职责考核：考核员工的日常工作内容是否与岗位职责相符合。9. 2专业知识和技能考核：考核员工的知识水平

4、和技能水平是否符合岗位要求。10. 3遵守法律法规情况考核：考核员工是否遵守相关的法律和法规、规章、规范等。11. 日常工作考核：考核员工的日常工作表现。10 .考核方法10 .1行政部每年年初制定年度考核计划和相关岗位的考核表格,然后按照考核计划对各部门在职员工进行考核，在职员工需考核合格后方可继续从事本岗位工作。11 .2新招聘员工上岗前由质量部进行岗前培训，培训完成后由行政部进行上岗前考核，经考核合格后方可上岗。11 .考核结果的应用11.1 根据考核结果安排相应的培训。11.2对考核结果不佳的员工进行岗位调整。11.3考核结果优秀的员工优先考虑晋升。11.4考核结果与薪酬调整挂钩。行政部建立并保存人员的考核记录。五、附则L本制度自发布之日起执行，由公司质量管理部门负责解释和监督执行。2.本制度的修订和废止按照相关规定执行。六、相关表格QR-ZD-81培训计划QR-ZD-82培训有效性考核记录QR-ZD-83外部培训记录QR-ZD-84培训签到表QR-ZD-85年度考核计划QR-ZD-86XX岗位考核表QR-ZD-87岗前培训记录表QR-ZD-88岗前培训考核表