知情同意书.docx

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知情同意书同意签字页我已经阅读了上述有关本研究的介绍，而且有机会就此项研究与医生讨论并提出问题。我提出的所有问题都得到了满意的答复。我知道参加本研究可能产生的风险和受益。我知晓参加研究是自愿的，我确认已有充足时间对此进行考虑，而且明白：1我可以随时向医生咨询更多的信息。2我可以随时退出本研究，而不会受到歧视或报复，医疗待遇与权益不会受到影响。3我同样清楚，如果我中途退出研究，特别是由于药物的原因使我退出研究时，我将病情变化告诉医生，完成相应的体格检查和理化检查，这将对我本人和整个研究十分有利。如果因病情变化我需要采取任何其他的药物治疗，我会在事先征求医生的意见，或在事后如实告诉医生。4我同意药品监督管理部门、伦理委员会或申办者代表查阅我的研究资料。5我将获得一份经过签名并注明日期的知情同意书副本。6最后，我决定同意参加本项研究，并遵从医嘱。受试者签名：日期：年月日联系电话：监护人签名；与患者的关系：联系电话：日期：年月日医生声明我确认已向患者解释了本试验的详细情况，包括其权力以及可能的受益和风险，并给其一份签署过的知情同意书副本。研究者签名：日期：年月日联系电话：伦理委员会办公室电话：