X市场监管部门创新监管方法推进药品安全性监测工作新措施新亮点.docx

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1、X市场监管部门创新监管方法推进药品安全性监测工作新措施新亮点20XX年,XX市场监管部门在全市药品不良反应监测系统工作中紧紧围绕健全监测体系、提升监测能力、提高公众认知、加强监测预警、强化技术指导，明目标、抓重点，分任务、强督促、重培训，采取“五项举措”，落实“早发现、早报告、早预警、早处置”的工作要求，圆满完成了各项工作任务。一是建设监测哨点，发挥守门员作用。分别与XX职业技术学院附属医院、市第四人民医院等省级化妆品监测哨点、药物滥用监测哨点签订监测哨点建设项目协议，开展项目合作，收集监测报告，开展数据分析，提高化妆品、麻精药品风险监测能力，分别上报化妆品不良反应报告和药物滥用监测报告X份和

2、X份;持续推进市级药品医疗器械不良反应监测哨点建设,X家医疗机构共上报药品报告X例（占全市总数的28.87%）,上报医疗器械报告X例（占全市总数的二是创新培训模式，监测素养明显提升。通过调查核实、沟通交流等方式,对医疗机构就如何正确填报药械不良反应病例报告信息，完善报告内容，提高报告质量进行了培训；就如何收集病例报告，加强风险预警，提高信息的及时性进行了指导，培训指导人次达X余人次；召开医疗器械质量安全风险会商暨不良事件监测业务培训会议，规范医疗器械不良事件报告内容，提升报告质量；在省食品药品学校对X余名监测机构人员开展药品不良反应监测知识培训。同时，结合市报告情况印发了关于进一步提高药品医疗

3、器械不良反应/事件监测报告质量的函，规范报告表内容，确保报告信息的真实、准确、有效、及时。三是注重宣传引导，公众认知进一步提高。通过“525”爱肤日、“315”消费者权益保护日、“626”禁毒日、“携手共建药品安全防线”等宣传活动，推动药品安全“进医院”、进“戒毒机构”、进“社区”、进“学校”、进“农村”等系列宣传活动，累计发放宣传资料X余份，接受群众咨询X余人次。四是强化风险预警，监测成效进一步显现。全年共收集、核实、分析、评价、上报药械妆不良反应病例报告X份，为去年同期的X%；同时，对20XX年、20XX年医疗器械安全性监测情况进行了分析，开展风险研判，提出四类重点关注建议。五是强化技术指导，主体责任得到落实。结合市第三类医疗器械批发企业专项检查工作，对X家医疗器械经营企业医疗器械不良事件报告情况开展检查指导，提高监测能力。