《已使用化妆品原料目录》ⅠⅡ、调整说明.docx
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1、回附件1:已使用化妆品原料目录LXlSX劭附件2:已使用化妆品原料目录11.doCXWJ附件3:已使用化妆品原料目录调整说明docx附件2已使用化妆品原料目录11说明一、已使用化妆品原料目录分为I和11两个清单分别管理。其中,已使用化妆品原料目录11是对在我国境内经注册或者备案的、安全监测期满且符合纳入已使用化妆品原料目录条件的化妆品新原料的收录。化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全主体责任。二、在本目录中收录的原料如被列为化妆品禁用原料、限用原料或者准用原料管理的,化妆品注册人、备案人应当按照强制性国家标
2、准、技术规范的规定选择使用该原料。三、已使用化妆品原料目录11收录的原料使用目的、安全使用量来源于化妆品新原料注册人、备案人提交的研究资料。四、原料的来源、工艺等如对原料的物质基础或者质量安全有实质性影响的,根据实际情况在备注栏标注,例如:该原料的物种、使用部位、制备工艺简述、菌种来源、细胞来源等。序号中文名称INa名称英文名称CAS号原料分子式化学结构式相对分子量使用目的安全使用量备注使用范围使用量1N-乙酰神经氨酸AcetylneurAMINICACIDN-ACETYLNEuraminiCACID131-48-6CnH19NO9Phoh好力。H309.27保湿剂各类化妆品(口唇类以及可能具
3、有吸入暴露风险的产品除外)2%/2B-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸节胺BETA-ALANYLHydroxyproLyldiaminobUTYROYLBENZYLAMIDE/1694678-02-8C19H29N5O4H2N-noH忌Jq。IoQ391.22皮肤保护剂各类化妆品(口唇类以及可能具有吸入暴露风险的产品除外)0.33%/附件3带格式的:顶端:3.17厘米,底端:3.17厘米,页脚到边缘距离:1.75厘米已使用化妆品原料目录调整说明序号原料序号原料中文名称调整前内容调整后内容调整日期1目录口:01371滨海剌芹(EryngiumMaritimum)提取物中文名称:滨海剌芹(Eryngium
4、Maritimum)提取物中文名称:滨海刺芹(EryngiumMaritimum)提取物2025年6月23日2目录口:01372滨海剌芹(EryngiumMaritimum)愈伤组织培养物滤液中文名称:滨海剌芹(EryngiumMaritimum)愈伤组织培养物滤液中文名称:滨海刺芹(EryngiumMaritimum)愈伤组织培养物滤液2025年6月23日3目录口:01840淡竹叶(LophatherumGRACILE)叶粉INCl名称/英文名称:LophatherumgracileLEAFPOWERINCl名称/英文名称:LophatherumgracileleafPOWDER2025年6
5、月23日4目录口:05448瞿麦(DlANTHUSsuperbus)粉INCl名称/英文名称:DianthussuperbusPOWERINa名称/英文名称:Dianthussuperbuspowder2025年6月23日5目录口:06181何首乌(POLYGONUMMultiflorum)藤茎提取物INCl名称/英文名称:POLYGONUMMultiflorumstemexractINCl名称/英文名称:POLYGONUMMultiflorumstemextract2025年6月23日6目录口:06958仙人掌(OPUNTIADillenii)花提取物INCI名称/英文名称:OPUNTlAD
6、ILLENIIFLOWEREXTRECTINa名称/英文名称:OPUNTlADilleniiflowerextract2025年6月23日序号原料序号原料中文名称调整前内容调整后内容调整日期7目录:06959仙人掌(OPUNTIADillenii)提取物INCl名称/英文名称:OPUNTlADILLENnEXTRECTINa名称/英文名称:OPUNTlADilleniiextract2025年6月23日8目录:04696秘鲁香树(MyroxylonPereirae)油备注:化妆品安全技术规范禁用组分删除备注内容2025年6月23日9目录:08970羊氯酚备注:按照化妆品安全技术规范要求使用备注
7、:化妆品安全技术规范禁用原料2025年6月23日10目录:1N-乙酰神经氨酸新增2025年6月23日11目录:2-丙氨酰羟脯氨酰二氨基丁酸羊胺新增2025年6月23日12目录口:说明一、本目录是对在我国境内生产、销售的化妆品所已使用原料的客观收录。国家药品监督管理局未组织对原料安全性进行系统评价,化妆品注册人、备案人在选用本目录所列原料时,应当符合国家有关法律法规、强制性国家标准、技术规范的相关要求,并承担产品质量安全责任。二、在本目录中收录的原料已被列为化妆品禁用组分、限用组分或者准用组分管理的,化妆品注册人、备案人应当按照化妆品安全技术规范规定,选择使用符合法律法规、强制性国家标准、技术规
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