XX职工医院采购复合式冷热消融系统、肿瘤微波消融仪及体腔热灌注治疗系统参数要求（2025年）.docx

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1、XX职工医院采购复合式冷热消融系统、肿瘤微波消融仪及体腔热灌注治疗系统参数要求序号要求响应偏离品目一：复合式冷热消融系统、技术要求1计算机测量、控制、显示系统1.1产品具有内置计算机控制系统，其软件界面用于控制消融针和监控系统的性能。1.2产品内置的计算机可以独立控制每个消融针，可以单冷、单热或冷热交替进行，以达到冷冻消融或复温的目的。1.3产品由软件控制工作介质从冷、热罐通过管路到消融针。1.4产品具有触摸显示器，显示器高度、方向可调，可360。自由旋转。1.5产品具有三2个测温通道，可分别获得每个测温通道所连的消融针的温度信息。1.6产品的每个冷冻通道具有冷冻、复温、暂停等冷冻消融针的控制

2、键。1.7产品有工作介质添加、准备手术、关机等控制键。2产品的安全保护装置2.1产品具有用户密码2.2产品具有紧急停止键,用于产品的紧急停止2.3系统具有各种紧急情况下的报警装置2.4系统符合医用冷冻外科治疗系统性能和安全的要求。2.5系统电气安全符合GB9706.1-2007医用电气设备第一部分：安全通用要求、GB9706.15-2008医用电气设备第IT部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求。2.6系统的电磁兼容全面执行YY0505-2012医用电气设备第2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验的要求。3数据记录及传输系统3.1可直接存储病人基本信息。3.2可记录探针的温

3、度时间趋势图。3.3对系统的冷阀，热阀，加热器，热罐放气阀，冷罐增压阀，冷罐放气阀的启动、停止进行自动控制。3.4控制低温、复温程序，功率调节，手术运行、停止。4低温系统4.1使用液氮进行降温。4.2液氮存贮器的容量大，压力小。4.3具有过压释放装置4.4产品具有22个低温和复温工作介质接口，可以多针组合4.5低温治疗时,消融针最低温度可达到T86c3C04.6降温时间W180s5复温系统5.1使用无水乙醇进行加热。5.2复温介质存贮器三6升。5.3工作压力WO.2MPao5.4有过压释放装置5.5复温治疗时，消融针的最高温度可达到75。C5.6复温时间W180s6回收系统6.1储存回收废液的

4、容器2个，每个容器的容量为三3升。7消融针7.1消融针为医用金属材质7.2消融针内置测温系统，治疗时实时显示治疗温度，测温范围为-200至1007.3消融针针管及手柄内置真空绝热层7.4消融针符合一次性使用要求，并具有医疗器械产品注册证8设备用途：适用于临床肿瘤冷冻治疗。、提供参询机型详细配置清单（包含设备功率、重量等）、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书23份四、整机原厂质保2三年品目二：肿瘤微波消融仪、技术要求1适用范围：用于肝脏肿瘤的微波消融治疗2工作频率：设备支持至少1个微波发射源输出，频率2450MHz50MHzo3微波发射源：2450MHz固态模块发射源。4工作电源：电压2

5、20V10%;频率50Hz。5额定输入功率：1200VAo6输出功率：支持最低0W、最高100W的功率输出，且OTOOW连续可调，实际输出功率误差10机7工作模式：连续波工作模式。8治疗时间：治疗时间(1-30)分钟，任意选择设置，治疗时间到，自动停止输出。9控温系统：智能冷却系统，降低介入消融器与正常组织接触面的温度，保证温度在45。C以下，防止烫伤皮肤、正常组织等。10测温系统：不少于两种测温功能，包括消融针与正常组织接触面温度的实时监测以及旁开测温系统，并且温度实时监测，数据可显示在仪器上。11超温保护系统：不少于两种超温保护措施，当温度超声设定值时，设备自动停止输出，保证治疗的安全。1

6、2消融针杆温超温保护：当消融针与正常组织接触面温度超过45。C时，仪器自动停止微波输出，以保护皮肤、正常组织。13安全检测系统：仪器自带对消融针发射状态的测试系统，穿刺操作前进行测试，提高安全性。14安全保护措施：治疗时，当输出功率超出治疗预置值，仪器自动保护，切断微波输出，确保临床安全。15工作环境：温度103(C;湿度30-85%的条件均可正常工作；气压86-106KPao16匹配负载：50o17整机防泄漏：无用微波辐射5mWCm2；仪器外壳泄漏5mWCm2。18具有旁开测温系统。19具备脚踏控制开关系统。、提供参询机型详细配置清单(包含设备功率、重量等)二、提供参询机型近二年国内医院合同

7、或中标通知书份四、.整机原厂质保2三年品目三：体腔热灌注治疗系统1设备用途：用于胸腔或腹腔的连续热灌注治疗。2胸腔、腹腔控温范围：38oC-50oC3控温精度：0.14测温精度：0.15温度采集通道数与数据采集更新时间：24通道。6持续恒温灌注量:3000-5000ML7流量控制范围：2600MLmin可调，流量控制精度W5%8管路死腔容量：3000ML9循环压力：60Kpa10灌注方式：具备循环灌注功能11测温、控温系统：流速动态控温模式，四路温度传感器监测，高精度测温传感器，温度自动混匀。12加热系统：即热式、非接触式加热13循环动力系统：动力泵可持续提供恒压，具有输入输出口动态平衡功能。

8、14安全保护系统：采用双重安全保护系统，高温警示和过高温自动保护功能具有初、中、高三级温度安全保护及冗余设计的第二道安全保护措施，确保使用过程对患者安全保证。15治疗管路系统：采用一次性使用无菌治疗管路，用于热灌注治疗时治疗液体的体外加热、循环；具备可拆卸过滤功能，过滤精度W40m,可防止脱落癌细胞和凝血块回流。16控制系统：采用彩色可触控显示屏，操作方便，支持手写；界面更加友好、使用更加方便。采用计算机系统和控制软件，智能温度控制，灌注治疗模式，（多种灌注模式）治疗时间，治疗参数设置，治疗曲线显示，流量流速等治疗参数，具有报警系统，超极限温控系统，治疗数据储存及打印功能。17设备用途：用于胸

9、腔或腹腔的连续热灌注治疗。-、提供参询机型详细配置清单（包含设备功率、重量等）-、提供参询机型近二年国内医院合同或中标通知书三3份四、整机原厂质保2三年附表一:询价项目产品注册证名称生产F家规格型号产品注册证号报名公司是否有FDA、CE证书？湖南或湖北省参考价浙江或福建省参考价次价价万首单报1元次价价万，首总报1元系式联方备注要求:1 .以湖北省、湖南省、浙江省、福建省四省的谈判成交价（参考价）作为参考依据，并作为市场占有率的依据（详见表格，以表格要求为准）。各报名企业必须提供其中两个及以上各省谈判成交价（参考价）（四省都有客户须全部提供）。以上各省谈判成交价（参考价）均需附上近二年真实价格（合同复印件、发票复印件等）依据；在我院报价必须低于以上各省谈判成交价（参考价）。2 .各报名企业必须按表格要求填写，价格真实，资料可靠，同时须附上相应的价格依据（必要时会进行价格公示，欢迎大家进行监督）。3 .请各报名企业按照规定的项目认真填写，不得涂改，需加盖公章。4 .单独一页：公司业绩简介（150字以内）、产品主要参数。附表二:序号相关情况供应商根据实际情况填写1相关产业发展情况2市场技术或者服务水平3市场供给及供应情况4价格情况5可能涉及的运行维护、升级更新、备品备件、耗材等后续采购情况