创三甲知识应知应会：医疗新技术新项目管理规定（二）.docx

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创三甲知识应知应会：医疗新技术新项目管理规定（二）医疗新技术新项目管理原则医院遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理的原则，鼓励研究、开发和应用国内外先进技术。医疗新技术新项目申报、开展要求医疗新技术新项目必须在开展前按要求进行申报，待审批通过、备案后方可开展。申报提交材料如下：1 .*市人民医院开展新技术新项目申请表（附件1）;2 .项目合法性的相关证明材料；3 .第H、III类新技术需提交国内外研究和使用该项技术的检索报告及相关技术资料（新技术规范、操作规程、规章制度、相关操作人员职责范围、保障患者的安全措施和风险处置预案）等。未经审批、擅自开展的技术项目不予补报。禁止使用未经批准或己明显落后、已经废止和淘汰的技术项目。具有以下情况之一的，不纳入新技术新项目管理Ol新药的使用;02院内现有诊断、治疗项目的设备、耗材、试剂的更新换代；03已申报科研立项的；04科研性质的；05由卫生行政部门实施准入的技术、项目;

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