预防接种单位疫苗管理制度.docx

预防接种单位疫苗管理制度一、疫苗的计划与供应（一）第一类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据国家免疫规划程序和本地区传染病预防控制工作的需要，制定本地区年度第一类疫苗计划，计算公式按照预防接种工作规范要求进行，按照上级要求按时将年度一类疫苗计划上报至辖区疾病预防控制中心。乡级防保组织或接种单位根据当地疫苗运转频率按单月或双月填写并上报“国家免疫规划疫苗库存和需求数量报表"至辖区疾病预防控制中心，作为上级调整和分配疫苗供应计划的依据。严禁因计划制定不合理出现第一类疫苗浪费的情况。（二）第二类疫苗：乡级防保组织或接种单位根据本单位工作实际，按月或双月制定第二类疫苗使用计划并上报辖区疾病预防控制中心进行采购。接种单位采购第二类疫苗计划经主管领导审批后从辖区疾控中心购进，任何单位和个人不得私自购进第二类疫苗。各单位应根据物价有关规定，合理制定本单位疫苗供应价。二、疫苗的验收、出入库、盘存、报废管理（一）验收接种门诊在接收疫苗时，应做好接收准备，确保疫苗到达后顺利验收和入库。验收时查看是否符合上报的疫苗采购计划，疫苗有无破损或过期，包装是否完好，疫苗配送温度记录是否符合要求，票、货、款数量是否一致，随货同行资料是否完整，批签发（药品通关单）等资料。对验收不合格或不能提供上述相关单据的不得接收。（二）出入库1.接种门诊对于验收合格的疫苗，由药剂科采购员或单位疫苗管理员按照本单位疫苗管理相关制度进行出入库管理并做好记录。记录应包括疫苗的名称、生产企业、剂型、规格、疫苗最小包装单位的识别信息（或批号）、有效期、（购销、分发）单位、数量、（购销、分发）日期、产品包装以及储存温度、运输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名等，不可漏项。记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。2 .疫苗的出库,要遵循先产先出、先进先出、近有效期先出的原则。3 .接种单位要按照疫苗储存和运输管理规范要求，做好疫苗采购、储存、运输、使用管理各环节的冷链监测温度记录并归档保存。温度监控记录为纸质或可识读的电子格式，确保温度监控记录采集冷链储存、运输数据真实、原始、完整、准确，保证疫苗储存、运输环节全程不脱离冷链控制，可识读电子格式的温度记录要打印留存。（三）盘存接种单位要经常核对疫苗进出情况，日清月结，每月清点，每类疫苗按照批号、有效期进行结算，做到帐、物相符。第二类疫苗要做到票、帐、货、款一致。（四）报废1 .疫苗应严格按计划使用，尽量避免浪费，接种门诊指定专人负责报废处理。2 .实施疫苗接种时，未使用完的多人份疫苗以及已破损疫苗应参照医疗卫生机构医疗废物管理办法有关规定自行处置报废。3 .对超过有效期或脱离冷链的批量疫苗，应当如实登记相关情况,统一移交区（县）疾病预防控制中心，由区（县）疾病预防控制中心向区（县）卫生计生委、区（县）食品药品监督管理分局报告，在其指导下按要求进行报废。销毁时要做好销毁时间、地点及监销人等相关信息记录和销毁工作影像记录，留存5年备查。4 .因管理不善等原因导致疫苗报废较多的，应追究有关责任。