申办方使用手册目录.docx
申办方使用手册目录1.登录系统错误!未定义书签。2 .注册账号错误!未定义书签。3 .试验申请错误!未定义书签。4 .人员变更申请错误!未定义书签。5 .资料变更备案错误!未定义书签。6 .项目信息错误!未定义书签。7 .电话咨询错误!未定义书签。1 .登录系统登陆网址:浏览器：谷歌浏览器、360浏览器（极速模式）【注意：使用系统时需要关闭VPN】如图1-1,已有太美账号，直接输入用户名及密码，点击【登录】按钮登录。TdcIK）S药试圈下喊为aoi手机n图I-I2 .注册账号点击登录页的注册按钮，可进行注册，注册页面见2-1：用户注册用户名：*姓名*邮箱“手机号：中做柚（鸵获取的证码卜!-用户注册成功后，可通过设置的用户名和密码登录。建议：一人一个账号，如有人员变动可进行人员变更申请，请勿交接账号3.试验申请登录后，点击【试验申请】，可按照要求进行新项目中请，如图3-1所示;黛旦大学用M妇产科医除EPU=IK* 机2 «4 M»不t1.反应上Ie360 1*b.SM(mfra9RSIMKK电Q： 02V331B9900flH*fiv*evnr(泰费微Ern«R«合作办方12Igoo(M2 500763«G±«±« Mf1.ItSittt:上AItl方410, M4MK Bit XWU<!±9±W MXRIEieu ±IB41. «)I«E g： tmBi2SRffi1构 *S19>SMOg1.t介iax»JRBUMR.由于OaRt介aX9BSFlMSn.曲率a*H产，KMatBKnK. IABAMrQr WiIIUmMftT 1S849«H«0. IBe“黄火WAMrg, WillUmon M H<×>t Hotpi>, xmRUSWB-r7B-.多次为上吊火1：BtttiU*. l3MRttBUrMBBA2*-lflUAnHAMIIT. 不FI. THXMB. 4HffttMT0fFA. .王寿、白箕.«««. 9MM.金II. at. SWA. Mtta.衾关0大tlB". l3MKtt2Hn±. »HM.人刁认充, Bff. 学.M«IT-<»l9±B»a« = WM «.在香窿央41MO下.20099 KMllttfi (2B*128)幡入侵M. Rt3晶占飨蜿G5. KfllR8404tA. M2ffffi20*. .UI3尸»山蒙一BUVfiRXBH.Uf1.1.AM3r6*MUec于14配<>.StSKHMXe*M*r9MtW«Mm«onMMouwMOtpIUi.9广大市区余0»!房子S次/脚上中文m.B*d*.K3户H*NIR中妇产X“AN-王伏t以AA依旧尸乜人我力¥.M¥rx.*MX*f1.4RR*ttT0W.王竽.8St.««M.9MM.B«.«».9«K.sea.*xw-tt9a<.am.urs*fiff±.竽-甲.人才“秀«*,ease.竽.月炉子一。t畲9国6内三6日saa*fi«nft.2009«acno<ixkbuso检人翟川mvaitf1.5.vnase4oo>9*.ns820ff.一开MASM21CM图3-1如已提交申请，查看申请进度，可点击【试验申请进度】看到历史项目，如图3-2；卷'震旦大学附属妇产科医院FBGfen科豆不改反面上Rk3«研究者6”申办方中Zae-tt<wftwafiXYBaBTHSRU10000042B007)SG费取四«”员含0H佗2)3.1提交新项目（1）如图3-3所示，在阅读安全声明页面，下拉到最底层，点击【同意，并继续操作】；PS：如果看不到操作，请缩小屏幕百分比（浏览器右上角”一缩放）（2）如图3-4所示，在项目信息页面，选择项目类型（药物/器械），填写项目信息，完成后点击【继续填写】；PS1：输入方案编号后，点击空白处即可填写灰色部分内容PS2：如果申办者、CRO选项没有相应的选择，输入名称后点击空白处可自行添加>-rCAO0/2$5一wj*i(WM1.Wea（3）如图3-5所示，按照要求填写申请表，点击【F一步】上传文件，红色为必填标志;A9HWV 不企业"00M(*ACRO9ASMgjK人IM安全一财Qa9*上QJt付E办*晶09CROKAMISMOffBiiiaI(ew)上-)awun)图3-5（4）如图3-6所示，点击【上传文件】上传附件，一个文件类型下可上传多个文件（多个附件），继续点击【上传文件】即可再次上传，上传后点击【立即提交】输入登录密码完成试验申请；PS：上传文件时，如果没有该文件，可选择无文件，并填写原因成魅中am,干陵3研究.t6上传文e的Pdt»WOI-OJ上“女。n*twvRpot4120629”，/无文杵A上作文内>1.90*iWpdt整体要求，«M(9)*RM1.ttaWM>2±iMrM<6.4s«a.芟Rmrmuy0出手S表.网哀主H*RSJI电*懈上Q*.QD(St<tt9>%UT0S. 如图3-7所示，试验申请过程中，【保存到我的项目】或【立即提交】后的项目在【试验申请】一【申请进度】中查看，点击项目卡片查看项目详情； 提交后如需发起伦理初审请等待立项通过（立项通过后，会把立项的文件同步至伦理初始审查文件列表中，同样的文件无需二次上传，无文件说明不会同步）。TriaIoS药试图在印澳目历史项目KRn送度谆情【满试】演示用项目13W标车G O畿的工作台8918290293上海交通大学医学院附届91金医院非注册OStt20201203023.河北医科大学第三医院何丹阳分子医学中心413412办方AbbottS. P, A.度,:中心名师4354中南大学湘Se国院423423C1.INTECPRARtNTERAL SrA.非注册临床fiW820200707074.浙江人民医院上海松力生物技术有限公司图3-74.人员变更申请如图4-1所示，在【试验申请】一【申请进度】中，点击项目卡片进入项目详情页；如本项目有人员变更（如授权项目经理、更换CRA）,可在【人员变更申请】下发起人员变更申请，给新人员的账号授予本项目的权限，点击【新增】人员人员邮箱必须为账号绑定的邮箱，人员信息补充完成相关附件处上传要求附件资料1.CRA交接确认函、2.CRA授权委托书、3.身份证复印件、4.简历、5.GCP证书等待机构审核；机构还未审核时，可撤回申请，机构审核通过之后，已授予项目权限的人员直接登录账号，在【试验申请】T【申请进度】中可以看到项目图4-1如果该项目已在系统中提交，且无法联系到提交项H的CRA或发起项目的账号已无法使用，可联系机构老师或拨打转8410,或邮件至询问技术人员，说明情况并提供新人员的信息（见上图中信息），机构老师可在项目人员下新增人员。5 .资料变更备案如图5T所示，在【试验申请】一【申请进度】中，点击项目卡片进入项目详情页；立项审核通过后，如需更新/补充立项文件，可在项目实施一资料变更备案中，新增变更记录【更新/补充文件】，提交后等待机构审核通过，机构审核通过后更新/补充成功；图5T如图5-2所示，更新文件时，需先选择原文件（需要更新的文件），上传新文件，填写版本号、版本口期后提交审核；图5-2如图5-3所示，补充文件时，先选择文件所属文件类型，上传新文件，填写版本号、版本日期后提交审核;图5-36 .项目信息如图6-1所示，在试验申请一申请进度中，点击项目卡片进入此页面;如图6-2展开【项目信息】可查看部分项目信息；如图6-3所示，点击【更多项目信息】可查看本项目相关的所有信息；图67图6-2图6-37 .电话咨询如有使用问题，可拨打：转8410,或邮件至询问技术人员，客服电话开放时间：工作日I09：0012：00,13：3019：00；
