中国医学科学院放射医学研究所物料平衡管理规定.docx

中国医学科学院放射医学研究所物料平衡管理规定1 .为明确同位素使用检查标准，严格遵守操作规程，防止同位素实验过程中发生差错和混淆，特建立放射性物质物料平衡管理规定。2 .该规定的适用范围：放射性物质操作、实验与生产的主要程序。3 .人员范围：同位素实验室的操作人员、质量管理人员、实验室管理人员。4 .内容：4.1 建立同位素使用的物料平衡检查标准，掌握不同种类的同位素在实验过程中使用率变化。4.2 严格控制实验过程，避免误操作、避免同位素的遗失，使之在合理范围之内，这是防止差错和混淆。4.3 固态同位素试剂使用前后均要测量其质量，液态同位素使用前后测量其体积，并测量实验中生成物的质量。4.4 放射性同位素物料平衡计算的基本公式：实际收获量物料平衡率（）=W人XloO%理论产里其中，理论产量为按照实验前领用的同位素量，在实验过程中无任何损失或差错的情况下得出的最大数量值；同位素实际收获量为实验过程中同位素实际产出量，包括：本实验过程产出量、回收再利用量、收集的废物量、丢弃的废物量（如排放系统、管道系统中收集的残余物）；包装材料或其他辅助化学试剂的实用量、残损量的总和。5 .同位素使用后的理论产量（或理论用量）与实际产量之间的比值允许有正常范围的偏差。6 .每批同位素实验完成后，应做物料平衡检查。如有显著差异，必须查找原因，在得出合理解释、确认无潜在质量事故后，方可进入下一个程序。7 .在实验过程中若发生泄露、遗失等现象，应及时通知质量管理人员进行处理，并详细记录损失数量及事故过程，损失数量应计入物料平衡中，加在实际收获量之内。8 .注意事项：8.1 凡同位素物料平衡率在规定范围之内的，均属正常，经质量管理人员检查签字后，方可进行下一道程序；8.2 凡同位素物料平衡率在规定范围之外的，不能开展其他实验，并实验室管理人员和质量管理人员，采取处理措施，并详细记录。查找到原因并处理完毕后，方可继续下一步实验。