特殊过程该如何控制看这里.docx

如何做好特殊过程的控制?特殊过程控制是质量控制的一项重要内容，但由于人们对标准理解的不一致，所处行业的差异性，在具体的实践中存在做法的不同。本文想就作者的所见、所闻、所思，谈一点对特殊过程控制的理解和感悟。一、定义在GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语中，特殊过程的定义为：不易或不能经济地确认其输出是否合格的过程，通常称之为“特殊过程”。二、特殊过程控制的内容特殊过程的控制从广义来讲，包含三个层面的内容，即特殊过程的识别、特殊过程的确认和特殊过程的实施。（一）特殊过程的识别1.识别过程的性质特殊过程的识别首先应识别过程的性质，特殊过程通常具有以下三个特性：（1）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序。（2）产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序。（3）仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来的工序。2 .识别过程的关键要素对特殊过程的识别，不但要识别过程的性质，还要识别过程的中关键要素。就是要根据产品特点，结合产品质量特性进行识别。应从以下两个方面来识别过程的产品质量特性：该过程是否形成了那些顾客要求的、产品的真正质量特性。与产品真正质量特性无关的过程不是特殊过程。以油漆喷涂过程为例，喷漆的性能可能主要有色泽、附着力、防护性。要不要将油漆喷涂作为特殊过程完全取决于油漆对产品的作用。如果油漆喷涂过程仅是满足产品的色泽性能，仅是一种修饰美化作用，因为其外观性能一般都可通过感观或常用仪器检测，因此，一般可不作为特殊过程；如果油漆喷涂过程是要满足产品的附着力性能，对于附着力，一般是采用破坏性的检测方法，因此，可识别为特殊过程。(2)过程虽然形成了产品的真正质量特性，但这些特性能够在“后续”的检验中组批进行连续的放行检验，而不是间断的、周期性验证的过程不是特殊过程。3 .特殊过程识别的动态性企业对特殊过程的识别不是一劳永逸的，特殊过程的识别应视企业和产品的具体情况而具体分析，不能简单地说某过程是不是特殊过程。(1)同一企业、同一过程、不同产品，特殊过程可能不同。例如上面提到的油漆喷涂一样，如果某企业对A产品实施的油漆喷涂只是满足产品的色泽性能，仅是一种修饰美化作用，对A产品而言，油漆喷涂工序就不是特殊过程；如果对B产品实施的油漆喷涂工序，是要满足产品的附着力性能，对B产品而言，油漆喷涂工序就是特殊过程。(2)同一产品、同一过程、不同企业，特殊过程可能不同。同一产品、同一过程，A企业因资源能力充分，能够对该过程的真正质量特性进行连续组批放行检验，则该过程对A企业而言不是特殊过程；B企业因资源能力不足，只能够对该过程的代用质量特性进行日常连续组批放行检验，而对其真正质量特性只能定期进行抽样验证，则该过程对B企业而言是特殊过程。(3)同一企业、同一产品、同一过程，不同时期，特殊过程可能不同。(二)特殊过程的确认1.特殊过程确认的常见问题(1)确认的针对性不强。确认的载体不明确，没能提供确认的样品、样件、活动、为特殊过程所需而进行的专门检验、试验报告。以油漆喷涂工序为例，是通过样件进行划格测试确认附着力，还是通过例行试验中的湿热、霉菌、盐雾、太阳辐射试验进行防护能力的确认，应该有具体的活动和载体。(2)确认内容的完整性欠缺。特殊过程确认应该针对人、机、料、法、环、测等方面进行全面的确认，体系审核中发现有的企业忽略了人员(特别是检验员)的确认；有的忽略了材料、设备的确认；有的对现场环境要求不明确，未对环境的影响进行确认。(3)确认结果的有效性不足。如对人员确认时，比较多的只是对人员是否有上岗资格证进行了确认，而没有对人员实际操作是否按工艺文件要求执行，人员工作质量是否真正达到工艺标准进行确认。2.特殊过程确认的要求在对特殊过程进行确认之前，首先要编制特殊过程确认准则。如何进行特殊过程的确认，文艺演出的彩排就是一个很好的例子。文艺演出是交付与使用同时进行，它的缺陷将直接暴露在用户的使用中，所以属于特殊过程。为了确保演出的圆满成功，正式演出之前会进行彩排，按正式演出的要求，对人(演职人员）、机（道具、乐器）、料（剧本、曲目）、法（演出顺序、衔接关系）、环（舞台、音响、灯光）、测（监督人员）进行逐一确认，有时甚至进行多次确认。确认针对的是演出的具体场次，而不是剧团，对演员确认的是在该场演出中的熟练程度，而不是该演员的表演能力，确认完成后固化节目单或演出阵容。生产过程的特殊过程确认，也应该由相关人员按正式生产的工艺步骤和技术要求，完成样品、样件或按工艺要求完成操作技法评测，安排特殊的检验或试验，证明其性能参数符合设计的要求，从而固化对人（操作、检验）、机（设备型号及编号）、料（牌号、批次）、法（影响过程的工艺参数）、环（温湿度等）、测（过程监控的方法、设备、内容）的具体要求。（三）特殊过程的实施特殊过程的实施就是按确认固化的特殊过程控制的要求进行具体的生产或服务。以演出为例，就是按彩排确定的节目单、演出阵容完成预定的演出；对生产企业来说,就是将确认的结果应用到后续的产品生产中，保证影响产品质量的六个因素5M1E（人、机、料、法、环、测量）受控。一些企业关注了特殊过程确认与再确认工作，但疏忽了日常的特殊过程的实施。在实践中，我们常会发现有的企业特殊过程在操作时所执行的工艺方法或参数与确认的工艺方法或参数不一致的现象，实施过程操作的人员及设备与确认时的也不相同的现象，即实际实施的过程状态并未经过确认，使得过程质量得不到保障。特殊过程控制记录表等与特殊过程确认的结果缺少本质地联系，失去了特殊过程的控制作用。因此，“严格按照确认的项目和条件实施”是特殊过程控制的重点。针对过程“人机料法环测”各要素对过程结果的影响程度，应突出过程控制重点。如设备为重要要素，要重点控制设备完好性；如作业人员为重要要素，要重点控制人员持证上岗及规范操作；如工艺参数为重要要素，要采用自动监控工艺参数的方法。三、总结特殊过程的控制，识别是基础，确认是关键，实施是保证。没有识别或识别不正确，确认将失去针对性或影响确认的有效性；确认不到位，实施就得不到保证；如果进行了正确的确认，但没有后续符合确认规定的实施，依然达不到特殊过程控制的目的。因此，对特殊过程控制应从识别、确认、实施三个方面综合考虑，系统实施。