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    内审风险评估表.docx

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    内审风险评估表.docx

    *有限公司内部审核频率风险评估表内容法律法规行业事件以往提出不符合项客户要求总计1最高管理者承诺111141.1最高管理者承诺与不断改善111141.2组织结构、职责和管理权限111142食品安全计划TlACCP111143食品安全与质量管理体系111143.1食品安全与质量手册111143.2文档控制11II43.3记录填写与维护111473.4内部审核5255173.5供应商和原材料审批和绩效监督111473.6规格11147工7纠正和预防措施111473.8不合格产品控制111473.9可追溯性111473.10投诉受理111473.11突发事件管理、产品撤回和召回111464现场标准111464.1外部标准111361.2安保与食品防护111361.3布局、产品流和隔离111474.4建筑物构造、原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区111361.5公共设施-水、冰、空气和其他气体5113101.6设备5113101.7维护5113101.8员工设施5113104.9产品化学和物理污染控制原材料搬运、制作、加工、包装和贮藏区5113104.10异物检测和清除设备5113104.11内务管理和卫生4213104.12废料/废料处置41I39413过剩食品和动物饲料管理411394.14害虫防治411394.15贮藏设施41I394.16发货和运输41I3105产品控制41I395.1产品设计/开发41I395.2产品标签411395.3过敏原的管理4113105.4产品真伪、承诺和产销链211265.5产品包装211265.6产品检验和实验室测试211265.7产品放行211265.8宠物食品4213106流程控制4213106.1操作控制211266.2标签和包装控制411396.3数量-重量、体积和数目控制211265.4测量和监控设备的校准和控制211267人员211377.1培训:原材料整E里、制作、加工、包装和贮藏区22I387.2个人卫生:原材料整理、制作、加工、包装和贮藏区221497.3医疗检查211-187.4防护服:前往生产区的员工和来宾211373高风险、高关注和常温高关注生产风险区/9对贸易产品的要求/审核频率:4近得分WUh每年至少审核一次;IOV得分W15:每年至少审核两次;15V得分20,:每年至少审核四次备注:因GMP检查有特殊要求,每月至少一次。因首次认证审核,各条款符合标准情况不了解,故在审核前,9月进行全条款审核,不遵循风险结果,后期实施按照风险评估表进行。风险分级对照表分值法规要求行业事件以前出现不符合客户要求1没有法规要求无行业事件无不符合项无客户特殊要求2与法规相关,但没有具体特殊要求历史事件10年1-3轻微不符合项销售/非技术要求3公司方针要求历史事件5年3-5轻微不符合项客户操作规范要求4行业操作规范行业最新事件5-10轻微不符合项客户要求提供文件/方针5特殊法规要求公司最新事件1或者更多严重或10个轻微不符合项客户要求完成并按规定频率提交证据(eg追溯测试)

    注意事项

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