监视和测量装置管理程序.docx

XXX科技有限公司监视和测量装置管理程序文件编号：版本状态：编制：批准：生效日期：2023年X月X日修订页历史制/修订纪要制/修订时间制/修订摘要制/修订人核准者版本备注本次制/修订说明编制/修订原因说明：原章节号现章节号修订（内容）分发部门：GMMDIDMKADCSERDPCQPPMCEDSD-COEMnPDFDHR签批页签名/日期制修订人：制修订部门审核:ISO事务所审核意见:相关部门会签:1.研发部：7.人力资源部：2.技术部：8.营销事业部：3.品质部：9.海外事业部：4.生产部：10.OEM事业部：5.PMC部：11.采购部：6.仓务部：12.财务部：审批意见:1 .目的通过对确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量设备结果的有效性。2 .适用范围适用于本公司对过程和产品所使用监视和测量设备，用于测量与检验的设备、量具、仪器的校准及管理。3 .职责3.1 各使用部门：仪器的领用及日常的管理。3.2 品管部：3.2.1 负责全公司测量仪器的校准与测量设备的统一管理。3.2.2 拟定年度校正计划，建立校准追溯体系。3.2.3 负责外校机构的选择及联络和校准标准件的保存。3.2.4 新购或送修后测量仪器的校准与评估。3.2.5 异常测量仪器的送修，报废评估，校准记录的保管。3.2.6 检测设备运行检查表的编制及相关设备操作规程的编制。3.2.7 负责监视与测量设备的清购和新设备的验收。3.3 采购部：负责监视与测量设备的采购。3.4 副总经理：负责监视与测量设备请购的批准。3.5 技术部：对测量仪器日常的维修与检查评估。4 .0程序4.1 视和测量设备的采购与验证根据产品所需测量要求，配置监视和测量设备的要求，由采购部执行基础设施和工作环境控制程序实施采购。由使用部门对采购的监视和测量设备进行验收。4.2 监视和测量设备的初次校准4.2.1 经验收合格的监视和测量设备，由品管部负责送国家法定计量部门检定或自行校准、比对，合格后方可发放使用，对合格品并应标明其状态的唯一性标识，品管部对该监视和测量设备进行编号，建立台帐。4.2.2 对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；4.3 监视和测量设备的周期校准4.3.1 每年年末品管部编制下一年度监视和测量设备周期计划表，根据计划执行周期校准。a.对需外校的设备，由品管部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告；b.对需内校/比对的设备，品管部应编制相应的校准/比对规程，规定校准的方法、使用设备、验收标准和校准周期等内容，经品管部经理审核，主管副总经理批准，由品管部实施并填写相关记录；c.品管部负责监视和测量设备的控制、管理和发放。4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴标明其状态的唯一性标识，并标明有效期；部分功能或量程校准合格的，贴“限用标识”，并标明限用的范围；校准不合格的，应标明不合格，修理后重新校准。4.3.3 对于测量、监视用的软件，在使用前应进行自校准，填写相应的校准记录。4.4 监视和测量设备的使用、搬运、维护和贮存控制4.4.1 使用者应严格按使用说明书或操作规程使用监视和测量设备，确保设备的测量和监控能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。严禁使用未经校准合格的监视和测量设备，使用后要进行适当的维护保养。4.4.2 使用者对监视和测量设备在搬运、维护、使用和贮存中应遵守使用说明书和操作规程，防止其损坏或失效。4.5 监视和测量设备偏离标准状态的控制1.1 .1.当发现实验室监视和测量设备偏离校准状态时，应立即停止使用，及时报告品管部，品管部应追查使用该设备检测的产品，按不合格品控制程序处理，并进一步分析监视和测量设备失准原因，采取相应的纠正措施。4.5 2.对无法修复的监视和测量设备失准的，经计量人员确认后，部门经理批准后上报副总经理审批作报废或相应的处理。4.6 监视和测量设备应在适宜的环境条件下使用。4.7 品管部应保持监视和测量设备有关记录，执行记录控制程序。4.8 对于自制的具有检测作用的样板、量具等，需经副总经理批准、编号，贴上相应的标识，执行。5 .相关文件5.1 记录控制程序5.2 基础设施和工作环境控制程序5.3 附件：监视和测量设备管理流程6 .相关记录6.1 监视和测量设备周期计划表6.2 监视和测量设备台帐6.3 校正记录表附件：监视和测量设备管理流程图：流程负责部门关键控制点相关文件及记录需求部门申购单设备管理控制程序设备申购单申州购买审核副总经理L批设备验收报告I采购PMC部验收监视和测量设备台贮ng、退货品管部帐OK登录台账1使用部门保养记录领用/日常维护量具、仪器日常点检±制定校准计划校准记录表ZL、异常评估I品管部报废申请设备维修记录表设备报废申请单I领用/日常维护可雒修不可维修VI维修I申请报废申请V批准PL批准维修)（报废