加拿大PCPA注册.docx
加拿大PCPA注册PCPA法规PCPA全称是PestControlProductsAct害虫控制产品法，是用于监管加拿大杀虫剂和其他害虫控制产品的法案和法规，PCPA于2002年12月12日获得皇家批准，并于2006年6月28日生效。PCPA是由PMRA(PestManagementRegulatoryAgency虫害管理监管机构)进行管理。PCPA法规条款6(1)中提到，不得制造、拥有、处理、储存、运输、进口、分销或使用未根据本法注册的害虫防治产品。条款6(3)中提到，不得储存、进口、出口或分销未按规定包装和贴标签的害虫防治产品。6(1)Nopersonshallmanufacture,possess,handle,store,transport,import,distributeoruseapestcontrolproductthatisnotregisteredunderthisAct.exceptasotherwiseauthorizedundersubsection21(5)or41(1),section48or51,anyofsections53to59ortheregulations.Packagingandlabelling(3)Exceptasotherwiseauthorizedundersection53.53.3or54,nopersonshallstore,import,exportordistributeapestntrolproductthatisnotpackagedandlabelledinacrdancewiththeregulationsand,ifitisregistered,thenditionsofregistration.PCPA注册适用产品 害虫防治产品：直接或间接控制、预防、消灭、减轻、吸引或驱除任何有害虫的产品。 临时指令适用的产品：用于对细菌、病毒和其他属于人类病原体的微生物进行控制、破坏、使其失效或降低其水平的产品，即紫外线和臭氧消毒设备。PCPA法规关于消毒杀菌设备的注册要求近期很多消毒杀菌设备类产品出口到加拿大被要求提供PCPA注册认证。自新冠病毒大流行以来，紫外线和臭氧消毒设备在加拿大越来越多地出售。这些产品的销售目的是杀死细菌和病毒，包括新冠病毒。这些产品在大众的家中被广泛使用：用在表面物体上消毒（包括：钥匙，手机，遥控器等），用于水中消毒（如加湿器），用房间空气消毒。而这类产品由于没有被监管，可能会对人体造成危害，如暴露在紫外线下可能导致烧伤皮肤和眼睛；设备产生的臭氧被吸入后可能会导致不可修复的肺损伤。为此，相关机关在2021年6月7日顽布了PCPA（害虫控制产品法）中关于紫外线和臭氧消毒设备的临时指令（InterimOrderRespectingUltravioletRadiation-emittingDevicesandOzone-generatingDeViCeS）,使这些产品受到PCPA监管要求的约束。该临时指令适用于对细菌、病毒和其他属于人类病原体的微生物进行控制、破坏、使其失效或降低其水平的产品。该临时指令的条款8提到，在PCPA（害虫控制产品法）中的条款6后面增加关于紫外线和臭氧消毒设备的管控，因此紫外线和臭氧消毒设备也受到上文提到的PCPA法规条款6（1）和6（3）的限制Schedule1totheRegulationsDeeming-Schedule1toRegulations8Schedule1totheRegulationsisdeemedtoincludethefollowingafteritem6:7Devicesthataremanufactured,represented,distributedorusedtocontrol,destroyorinactivateviruses,bacteriaorothermicro-organismsthatarehumanpathogens,ortoreducetheirlevelsotherthaninswimmingpools,spasorwastewatertreatmentsystemsbymeansofultravioletradiationorozone.该临时指令有以下豁免情况： 豁免了用于游泳池、水疗中心或废水处理系统的设备。 为避免监管上的重复，在PCPA中，被归类为医疗器械条例中的第二类、第三类或第四类医疗器械的设备都被豁免。如何进行紫外线和臭氧消毒设备的PCPA注册？1.预注册：填写并提交PCPA预注册申请表。预注册的周期为4-6周。2,官方根据产品资料定义该产品是否在PCPA注册范围内。如果在PCPA范围内那么进行正式注册；如果不在PCPA范围内那么不需要进行正式注册相关流程。3.正式注册：提交正式注册所需的资料，包括：标签，申请表.相关信函，产品数据，产品证书(CSAUL.CE/FCC/IC)。正式注册的周期为80天。4,官方根据提供的资料进行评审,完成注册后会提供注册号，可从官网通过注册号查到产品/厂家的相关信息。5.有效期/更新注册：注册有效期为5年(注册年度后的第五年的12月31日之前结束)，提交更新注册申请,官方批准后既可以延续5年。赛德斯威Satisfy将在紫外线和臭氧消毒设备的PCPA注册方面为您提供一站式服务，包括其过程中的产品评估、资料审核和报告出具。请联系赛德斯威客服了解更多内容。
