内部审核控制程序.docx

1目的通过内部审核确定质量管理体系是否符合标准、规范的要求；确定质量管理体系是否得到有效实施与保持，并不断予以改进。2范围适用于本公司内部审核的管理，内部审核应包括质量管理体系审核、制造过程审核、产品审核。3定义3.1不符合项。3.1.1文件不符合标准、规范的要求。3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。3.2严重不合格项3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。3. 2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。4. 3一般不合格项5. 3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。4职责5.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。5.2 质保部负责内部质量体系审核的组织实施，制定内部审核计划。6. 3各相关部门负责接受和配合内部质量管理体系审核。5程序内容6.1 内部质量管理体系审核的范围为本公司涉及质量管理体系的全部过程、现场和实施部门。6.2 内部质量管理体系审核每年进行一次（每隔12个月进行一次），内部审核必须覆盖所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部发生严重不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加，由管理者代表提出增加审核频次。6.3 质保部编制内部质量审核的年度计划和内部质量审核实施计划，其内容应包括：内部质量管理体系审核、产品审核和过程审核，审核计划经管理者代表审批后实施。每次审核应该使用规定的检查表。6.4 质保部根据审核的工作要求，确定审核员，推荐审核组长，报管理者代表审批。审核员不应审核本部门的工作。6.5 审核员必须同时具备以下条件：5. 5.1应经过培训合格并持有内审员证书或有能力经总经理批准的内审员，熟悉和理解规范的要求；7. 5.2能驾驭质量审核所需要的策划、组织、交流和领导等技能；1.1.3 能用调查、询问、评价和报告等方法证明评审技术；1.1.4 具有质量管理和质量技术方面的经验；1.1.5 应正直、诚实、具有判断能力、分析能力，容易接受新的知识。5.6 审核组长编制审核的实施计划，审核计划内容应包括：审核目的、审核范围、审核依据、审核内容、审核时间、涉及的相关部门，以及审核员安排，审核计划由管理者代表审批后，在审核开始三天前发放至各相关部门。5.7 审核计划应考虑以往审核的结果，对不符合项及不足之处予以跟踪、检查。5.8 审核员应在实施审核前，研究有关文件，准备必要的资料，编制检查表。5.9 审核开始前由审核组长主持召开首次会议，首次会议应明确本次审核目的、范围和重要性等并做好记录和出席人员签到。5.10现场审核中审核员应按审核计划进行审核，审核应覆盖所有的班次，编制的检查表内容作为审核指导。审核员应通过与受审方交谈，查阅文件，现场检查收集证据，并做好记录，若发现不合格项应向陪同人员及时口头反馈。5.11 现场审核结束，审核员应开具不符合项报告，经审核组评审，审核员签名后交受审核部门负责人签名确认。5.12 审核结束仍由审核组长主持召开末次会议，末次会议应重申审核的目的和范围等，并宣布审核结果（包括不合格项）和本次审核结论。5.13 各相关部门对本部门不符合项确认后应在七个工作日内作出书面反馈，找出不合格产生的原因，确定将采取的纠正措施及完成期限，由审核员认可后实施。5.14 审核结束一周内，由审核组长编制审核报告，经管理者代表审批后分送总经理、管理者代表和受市核部门。发放应作好记录，审核结果应作为管理评审的输入。5.15 各相关部门应在约定的期限内完成不符合项纠正措施的实施。5. 16质保部应组织审核员对纠正措施实施跟踪，跟踪活动包括所采取措施的验证和验证结果的报告。5.17纠正措施按持续改进控制程序执行。6相关文件化信息6. 1Q/SB-10.1.1-2017持续改进控制程序6.2 GF-9.2.2-2017过程审核控制规范6.3 GF-9.2.3-2017产品审核控制规范6.4 QR9.2-01内部审核方案6.5QR9.2-02内部审核计划（年度、日程）6.6QR9.2-03内部审核检查表6.7QR9.2-04内部审核报告6.8QR9.2-05内部审核不符合报告6.9QR9.2-06首末次会议记录