医药公司直调药品管理制度.docx

医药公司直调药品管理制度1 .目的：规范直调药品采购、验收和销售工作，确保所经营的药品符合法定标准和有关规定的要求；2 .范围：适用于直调药品的管理；3 .职责：质管部、采购部、销售部；4 .内容：4.1 概念：药品直调是指将己购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本公司购买同一药品的购进单位的购销活动；4. 2药品直调的条件：4.2. 1发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况；4.2.2其他符合国家有关规定的情形；4.3药品直调的管理：4.3.1购进管理：4.3.1.1直调药品的供货企业必须是公司审核合格，并公司计算机系统中建立有质量档案的药品生产或经营企业；4.3.1.2直调的药品必须是公司的审核合格，并在公司计算机系统中建立有质量档案的药品；4.3.2销售管理：直调药品的购货单位必须是公司审核合格，并公司计算机系统中建立有质量档案的药品生产或经营企业；4.3.3质量验收管理：公司直调药品时，均与购货单位签订委托验收协议，委托购货单位验收；4.3.4直调药品，由公司的药品供应企业出具两份随货同行单（票），交公司一份，交公司的购货单位一份，随货同行单（票）应加盖供货企业出库专用章原印章；随货同行单（票）应包括：直调企业名称、供货单位、生产厂商、药品通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货地址、收货单位、发货日期等内容；4.3.5直调药品，采购部应及时做好直调药品采购记录、销售部应做好直调药品销售记录、验收员应做好直调药品验收记录，记录按规定保存；4.4相关记录：4.4.1直调药品采购记录4.4.2直调药品验收记录4.4.3直调药品销售记录4.5附件：直调药品委托验收协议直调药品委托验收协议甲方（委托方）：乙方（受托方）：为了减少药品运输途损，降低企业物流费用，第一时间满足乙方的药品需求，保证药品质量安全有效，根据药品经营质量管理规范和药品流通监督管理办法等相关法规要求，在签订药品质量保证协议的基础上，经友好协商，甲方与乙方签订以下直调药品委托验收协议：1、甲方委托乙方验收的直调品种为：编号品名规格生产企业供货企业备注2、甲方根据乙方需求情况，第一时间通知供货方直接将药品发运到乙方仓库或乙方所在地货运终点站；3、乙方收到药品后，验收人员应根据甲方供应企业出具的随货同行单（票）和药品经营质量管理规范的有关规定进行质量验收入库，如发现有数量不符、破损、包装污染、外观质量问题等情况，有权拒收，并立即通知甲方，以便及时协商处理；4、乙方验收合格后，应在当天将有验收人员签字并加盖质量部门原印章的上述药品验收记录复印件和验收人员身份证复印件以及进行了电子监管扫码药品的电子监管数据交甲方登记备案；5、验收合格后，乙方应严格按药品的储存条件保管药品；6、如有抽验不合格等在有效期内发生的药品内在质量问题（以药检部门的检验报告书为凭），或经营（使用）上述药品发生药品不良反应等有关事项，请及时通知甲方；7、本协议有效期至年月口，经双方签字、盖章之日起即告生效；一式贰份，签约双方各留壹份。甲方：（委托方）乙方：（受托方）代表人：年月口代表人：年月口