某公司特殊特性管理控制工作程序.docx

文件履历表序号版本号内容制定、修改确认、废止日期制定1VO首版发行制定2020-8-30杨帆1 .目的1.1 明确特殊特性的运用，对特殊特性实行有效的控制，以确保产品和过程，全面满足顾客规定的要求。1.2 出现安全性问题时，能提供必要的证据证明本公司对设计产品安全性设计/过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。2 .范围适用于XXXX公司。此程序适用于本公司产品特殊特性和过程特殊特性的识别和有效控制。3 .职责3.1 工程部3.1.1 负责特殊特性的识别、确认、编制及组织评审；3.1.2 制定（关键工序一特殊特性清单）；3.1.3 负责制定所需要的作业指示书；3.1.4 参加特殊特性的评审；3.2 品管部3.2.1 负责制定相应的控制计划并监督特殊特性的实施；3.2.2 负责对涉及特殊特性不合格品处理、审核；3.2.3 参加特殊特性的评审；3.3 生产部门3.3.1 负责对产品及过程特殊特性进行控制；3.3.2 参加特殊特性的评审；3.4 营业部3.4.1 负责与顾客的联系、协调，并负责制定产品安全性的应急计划；3.4.2 参加特殊特性的评审；3.5 总经理3.5.1 负责处理有关产品安全性方面的法律纠纷；3.5.2 参加特殊特性的评审；3.6 多功能小组3.6.1 最终确定产品和过程的特殊特性；3.6.2 负责对产品安全性方面的培训；4 .定义4.1 特殊特性：4.1.1 影响产品的安全性或者法规要求的符合性的产品特性或过程参数；4.1.2 影响产品配合/功能或关于控制和文件化有其他原因（如顾客需求）的产品特性和过程参数；4.1.3 在验证活动中要求特别关注的特性（如检验与实验、产品各过程审核）说明：特殊特性包括产品特性和过程特性。4.2 产品特性：指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零件或总成的特点与性能；如尺寸、材质、外观、性能等特性。4.3 过程特性：指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也称为过程参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性；在某些过程中，一个V7.3 检测设备监视和测量控制程序7.4 文件与记录控制程序7.5 质量监测分析评价管理程序7.6 不合格品管理控制程序8.附件（见下页） IATFI6949:2016 质量 管理体系要求：行政部：负责人员变更 的评审及考核。营业部：负责客户变更 的内部申请及向客户提交 工程变更。工程部：负责生产制作 流程及方法的变更申请。工艺部：负责策划操作 方法、材料、设备、环境 更申请。生产部：负责生产厂地 的变更申请。品管部：负责对仪器及 量具和其它变更内容的可 行性评审及质量监控。变更点经过评价后，主 导部门应组织品质、制造、 工程、工艺等相关部门对 变更的效果进行验证.变更点经效果验证合格 后，由变更主导部门填写 ECN经副/总经理批准 后，再通知各相关部门实 施变更内容.1 .原材料变更由工程部提供相关作业方法。2 .供应商变更由采购部组织评审。3 .操作方法和作业参数的变更由工程部进行试验及验证。4 .生产设备的变更由工程提供作业方法，进行试生产，品管部进行验证。5 .生产工具、治具变更由工程部根据(ECR内容调整/修订。6 .生产场地和场所等作业环境发生变更时，由工程主导生产部、品管部根据变更对产品的影响程度，制定相应的方法进行验证。7 .人员变更由行政部进行能力评估，并进行相应评估及考核。8 .量具及仪器变更由品管部进行分析及验证。