胃癌围辅进展.ppt
US(1982 1987)Japan(2008)上海上海CDC(2002-2004)上海中山医上海中山医院院(2003-2010)I50%90.1%68%93.8%II29%70.5%49%72.7%III13%41.8%26%33.3%IV3%16.6%7.5%12.7%Gastric Cancer 2011;14:301-316 World J Surg 1987;11:418-25SH CDC data,2009 US(1982 1987)Japan(2008)上海上海CDC(2002-2004)上海中山医上海中山医院院(2003-2010)I50%90.1%68%93.8%II29%70.5%49%72.7%III13%41.8%26%33.3%IV3%16.6%7.5%12.7%Gastric Cancer 2011;14:301-316 World J Surg 1987;11:418-25SH CDC data,2009 3 different ways in 3 different regionsD0D1D2D0/D1D2Regional node metastasis手术方式：淋巴结清扫范围手术方式：淋巴结清扫范围Cuschieri A,et al.Lancet 1996;347:995-9;BJC 1999;79:1522-30OSRelapseBonenkamp JJ,et al.NEJM1999;340:908-14,Hartgrink HH,et al.JCO 2004;22:2069-775年生存率 47%vs.45%5年复发复发率 37%vs.43%Wu CW et al.Lancet Oncol 2006;7:309-15台湾研究：台湾研究：D2 vs.D1总体生存率5年生存率;59.5%vs 53.6%P=0.041复发率5年复发率;40.3%vs 50.6%P=0.197N=221Hundahl SA et al.Ann Surg Oncol 2002,Peeters KC,et al.World J Surg 2005P0.001INT-0116 研研究Dutch 研研究Median MI;70Median MI;26荷兰研究：随访荷兰研究：随访15年的结果年的结果Lancet Oncology 2010D2手术日益成为全球共识手术日益成为全球共识198019902000JCOG8801 Surgery alone(N=288)vs MMC/5-FUUFT(N=285)SubjectsT3 excluding T1N0ResultsOS NS subset analysisT2-3 N(+)JCOG9206-1 Surgery alone(N=123)vs MFC oral FU(N=127)SubjectsT3 excluding T1N0ResultsOS NSNSAS-GC Surgery alone(N=95)vs UFT(N=93)SubjectT2 and N1-2ResultsOS p=0.017JCOG9206-2 Surgery alone(N=133)vs CDDP ip FPUFT(N=135)Subjectserosa-positiveN(1,2)ResultsOS NS术后辅助化疗没有获益术后辅助化疗没有获益INT-0116术后辅助放化疗2001 NEJMMAGIC术前术后ECF2006 NEJM大规模大规模RCTRCT（IIIIII期）期）对照组：单纯手术对照组：单纯手术阳性结果阳性结果ACTS-GC术后辅助S-12007 NEJMCLASSIC术后辅助XELOX2011 ASCO5-FU/LV 放化疗疗(45 Gy)(n=281)120放化疗组疗组单纯单纯手术组术组244896722736HR for death:1.35;95%CI:1.091.66;p=0.005中位OS:27 vs 36 月中位 DFS:19 vs 27 月病例高选择选择(均R0切除，且围围手术术期恢复复良好)仅仅 64%完成放化疗疗严严重治疗疗相关关副作用 死亡:1%3/4 度 不良事件:73%R可切除IbIV 期(M0)胃癌或胃食管结结合部腺癌 n=556(D1 手术术 54%,D1=36%,D2=10%)观观察(n=275)1.00.80.60.40.20.0Estimated probabilityMonths after registration0.0总总体生存率0Macdonald JS,et al.N Engl J Med 2001;345:72530复发部位复发部位局部局部 51(29%)23(19%)区域区域 127(72%)78(65%)远处远处 32(18%)40(33%)单纯手术组单纯手术组 放化疗组放化疗组首次复发的部位：首次复发的部位：INT-0116 studyN Engl J Med 2001;345:731-8INT0116随访10年结果JCO 2012；30（19）JCO 2012；30（19）可切除IbIV 期(M0)胃癌或胃食管结结合部腺癌 n=458(100%D2手术术)XP+放疗疗(45 Gy)(n=230)RXP(n=228)XP:卡培他滨1000mg/m2,d1-14DDP:，放疗：.8Gy/d x 5 w,总量45GyIB：99例（21.6%）II：170例（37.1%）IIIA：101例（22.1%）IIIB：55例（12.0%）IV（M0）：53例（11.2%）胃食管交界处22例胃体 436例，；（），；（）所有患者（分析）：所有患者（分析）：总总生存无差异生存无差异淋巴淋巴结结阳性患者：阳性患者：联联合放合放疗组疗组有生存有生存获获益益，；（），；（）T3和/或N+DP(CBP)6 c75mg/m2DP3-4 c序序贯贯RT序序贯贯DPWBC 11%FN 9%腹泻腹泻 7%82%完成完成WBC 17%FN 7%腹泻腹泻 4%69%完成完成3yr61%vs 57%3yr51%vs 48%胃癌术后辅助化疗的胃癌术后辅助化疗的meta分析分析 Liu,EJSO 2008NEJM 2007R胃癌，行胃癌，行D2根治术的患者根治术的患者 既往未曾进行过化疗的既往未曾进行过化疗的S-1：80120mg/d用用4周停周停2周，周，12个月个月单纯手术组：单纯手术组：术后仅观察术后仅观察分层因素：分层因素：分期分期（II,IIIA,IIIB)各研究中心各研究中心术后术后6周内周内*S-1根据体表面积给药：根据体表面积给药：1.25 80mg/day 1.25-=1.5120mg/dayII:45IIIA:38%IIIB:17%总生存(3年)HR=0.68 0.52-0.87012345050100总生存(%)随机分组后时间（年）3-year OSS-180.1%Surgery only 70.1%3-year RFSS-172.2%Surgery only 59.6%HR=0.62 0.50-0.77012345无复发生存(%)随机分组后时间（年）050100无复发生存(3年)Sakuramoto et al.N Engl J Med 2007;357:1810-20中期分析结果5155045295304654384163653633273162685-year OSS-1 71.7%单纯手术 61.1%HR=0.6690.540-0.828012345050100总生存率随机分组后时间（年）风险人数S-1单纯手术M.Sasako et al.2010 ESMO(Abstract#907PD)4634375295303993483543023222542011475-year RFSS-1 65.4%单纯手术 53.1%HR=0.6530.537-0.793012345050100随机分组后时间（年）无复发生存风险人数S-1单纯手术M.Sasako et al.2010 ESMO(Abstract#907PD)(Eligible)II,IIIA,or IIIB 期胃癌,D2根治术后6周 随机分组术前未行化疗或放疗n=1035卡培他滨:1,000mg/m2 bid,d114,q3w奥沙利铂:130mg/m2,d1,q3wRANDO MIZATION1:1 n=520n=515 主要观察终点:3-year DFS 次要观察终点:总体生存期和安全性 按分期，国家，年龄，性别，淋巴结转移情况来分层 GASTRIC project:3-年 DFS and 5-年 总体生存率密切相关,Burzykowski et al.ASCO 2009辅助化疗组:XELOX 8 周期(6 月)观察组:不进行辅助化疗ITT 人群;DFS=disease-free survival中位随访 34.4 months(range 1651)1.00.00.20.40.60.83-year DFS74%60%HR=0.56(95%CI 0.440.72)P0.0001Time(months)Observation,n=515XELOX,n=52052041033324616674301044351535228620914758226414XELOXObservationNo.left06121824303642481.00.00.20.40.60.8Overall survival0612182430364248HR=0.74(95%CI 0.531.03)P=0.0775Observation n=515XELOX,n=520Time(months)52045139530421612035164685154413782862031123412458XELOXObservationNo.leftITT populationMedian follow-up 34.4 months(range 1651)OS终终期研研究结结果有待明年获获得LBA4001 Emilio Bajetta,et,al,2012,ASCO Oral Abstract Session,4001#试验组试验组对对照照组组完成化完成化疗疗：76%-原剂量：17%-减量：59%中断化中断化疗疗：24%-不良事件：15%-死亡：1%-撤药：7%-肿瘤进展：1%完成化完成化疗疗：86%-原剂量：36%-减量：50%中断化中断化疗疗：14%-不良事件：6%-死亡：1%-撤药：4%-肿瘤进展：3%Emilio Bajetta,et,al,2012,ASCO Oral Abstract Session,4001#Emilio Bajetta,et,al,2012,ASCO Oral Abstract Session,4001#Emilio Bajetta,et,al,2012,ASCO Oral Abstract Session,4001#不良事件不良事件全部全部（n=1100）实验组实验组（n=562）对照组对照组（n=538）复发/死亡%558（51）283（50）275（51）死亡%440（40）222（39）218（40）复发位置%局部两端远端108821098110783 Emilio Bajetta,et,al,2012,ASCO Oral Abstract Session,4001#Emilio Bajetta,et,al,2012,ASCO Oral Abstract Session,4001#Emilio Bajetta,et,al,2012,ASCO Oral Abstract Session,4001#R胃癌（包括贲门癌）胃癌（包括贲门癌）可手术者可手术者 既往未曾进行过化疗的既往未曾进行过化疗的化疗化疗ECF x 3手术手术化疗化疗ECF x 3手术手术ECF:Epi:50mg/m2,d1 DDP:60mg/m2,d1 5FU:200mg/m2,d1-21,CIV胃：胃：74%食道下段：
