中药不良反应概念.ppt

1956-1961年，欧美等国使用年，欧美等国使用“反应停反应停”治疗妊娠反应导致海豹样畸胎治疗妊娠反应导致海豹样畸胎1万多例，死亡万多例，死亡5000多人。多人。2023-12-1232023-12-1242023-12-1252023-12-1262023-12-1272023-12-1282023-12-129 2023-12-12102023-12-12112023-12-1212 2023-12-12132023-12-12142023-12-12152023-12-1216 2023-12-12172023-12-12182023-12-12192023-12-12209 耐受性2023-12-12212023-12-1222 2023-12-1223。2023-12-1224药物警戒涉及的范围药物警戒涉及的范围 新药临床期间不良事件的分析和评估，对临床前安全性试新药临床期间不良事件的分析和评估，对临床前安全性试验结果的分析和再评价。验结果的分析和再评价。发现上市后药品的不良反应的增长趋势。发现上市后药品的不良反应的增长趋势。分析药品不良反应的风险因素和可能的机制。分析药品不良反应的风险因素和可能的机制。对风险、效益评价进行分析，促进药品监督管理。对风险、效益评价进行分析，促进药品监督管理。管控药品的滥用与误用，无科学依据扩大适应证用药，药管控药品的滥用与误用，无科学依据扩大适应证用药，药物间不良的相互作用等，促进临床合理用药。物间不良的相互作用等，促进临床合理用药。