医院药学部药品验收规程.docx

医院药学部药品验收规程I目的加强入库药品的管理，保证药品质量，杜绝外来伪劣药品流入医院，保证临床用药安全。Il范围适用于药学部。Ill规程一、待验收药品进入待验区进行验收。验收人员应根据药品发票内容，对到货药品进行逐批验收，核对药品名称、规格、数量、产地、批号、生产日期、有效期、批准文号等项目，如有错误应拒绝入库。二、验收时应根据有关法律、法规，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查，具体如下：(一)药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址、药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。(二)验收整件药品包装中应有产品合格证。（三）验收外用药品，其标签或说明书上要有规定的警示说明。（四）处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识"OTC"字样。（五）中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的饮片还应注明药品批准文号。（六）进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。供货单位应当同时提供以下资料。1.进口药品注册证（或者医药产品注册证）复印件、进口药品批件复印件。2.进口药品检验报告书复印件或者注明“己抽样"并加盖公章的进口药品通关单复印件。3.进口血液制品应提供生物制品进口批件复印件；国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品（人血白蛋白、冻干人血白蛋白、静注人免疫球蛋白pH4、冻干静注人免疫球蛋白pH4）,需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。4进口药材应提供进口药材批件复印件。5.进口麻醉药品、精神药品，应当同时提供其进口药品注册证（或者医药产品注册证）复印件、进口准许证复印件和进口药品检验报告书复印件。6.上述各类复印件均需加盖供货单位公章。（七）麻醉药品、第一类精神药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专薄登记，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。在验收发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。（八）首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。（九）验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。（十）验收中发现有质量问题的药品，应立即退回供货商。（十一）验收合格的药品，按药品陈列与储存要求分类摆放。（十二）验收人员应做好药品购进质量验收记录并签名，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应集中存放，按规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于2年。三、退回药品的验收（一）药房退回药品必须查明所退药品是否由药库发出，包括发出时间、品名、规格、生产厂家、数量、批号等。经确认是药库所发药品，则进行验收。如不是，则不予退回。（二）退回药品必须按照购进药品的验收标准进行质量验收。经验收质量合格的接收入库，不合格的不予退回。