低温甲醛蒸汽灭菌的质量监测.docx

低温甲醛蒸汽灭菌的质量监测一、适用范围适用于不耐湿、热的诊疗器械、器具和物品的灭菌，如电子仪器、光学仪器、管腔器械、金属器械、玻璃器皿、合成材料物品等。二、灭菌方法1.低温甲醛蒸汽灭菌程序应包括：预热、预真空、排气、蒸汽注入、湿化、升温，反复甲醛蒸发、注入，甲醛穿透，灭菌（在预设的压力、温度下持续一定时间）反复蒸汽冲洗灭菌腔内甲醛，反复空气冲洗、干燥、冷却，恢复灭菌仓内正常压力。2根据低温甲醛蒸汽灭菌器的要求，采用2%复方甲醛溶液或福尔马林溶液（35%40%甲醛）进行灭菌，每个循环的2%复方甲醛溶液或福尔马林溶液（35%40%甲醛）用量根据装载量不同而异。灭菌X参数为:温度55°C80°C,灭菌维持时间为30min-60mino三、监测方法1 .物理监测法：每灭菌批次应进行物理监测。详细记录灭菌过程的参数,包括灭菌温度、湿度、压力与时间。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。2 .化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。3 .生物监测法：应每周监测一次，监测方法应符合国家的有关规定。四、注意事项1.应采用取得卫生部消毒产品卫生许可批件的低温甲醛蒸汽灭菌器，并使用专用灭菌溶液进行灭菌，不应采用自然挥发或熏蒸的灭菌方法。2 .低温甲醛蒸汽灭菌器操作者应培训上岗，并具有相应的职业防护知识和技能。3 .低温甲醛蒸汽灭菌器的安装及使用应遵循生产厂家使用说明书或指导手册，必要时应设置专用的排气系统。4 .运行时的周围环境甲醛浓度应0.5mgm3排水内的甲醛浓度应符合国家有关规定，灭菌物品上的甲醛浓度均值4.5gcm20在灭菌器内经过甲醛残留处理的灭菌物品，取出后可直接使用。5,灭菌包装材料应使用与压力蒸汽灭菌法相同或专用的纸塑包装、无纺布、硬质容器，不应使用可吸附甲醛或甲醛不易穿透的材料如布类、普通纸类、聚乙烯膜、玻璃纸等。6 .装载时，灭菌物品应摊开放置，中间留有一定的缝隙，物品表面应尽量暴露。使用纸塑包装材料时，包装应竖立，纸面对塑面依序排放。7 .消毒后，应去除残留甲醛气体，采用抽气通风或用氨水中和法。8 .新安装、移位、大修、灭菌失败、包装材料或被灭菌物品改变，应对灭菌效果进行重新评价，包括采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行监测（重复三次），监测合格后，灭菌器方可使用。