绿冬牌纳豆红曲磷脂胶囊企业标准编制说明.docx

绿冬牌纳豆红曲磷脂胶囊企业标准编制说明本公司研制的绿冬牌纳豆红曲磷脂胶囊是以纳豆冻干粉、红曲米、磷脂为原料。玉米淀粉、硬脂酸镁为辅料加工而成。为了保证产品质量，规范公司产品生产，依据食品安全法的要求，特制定本企业标准作为生产的依据，现将编写本标准中有关内容作如下简要说明：1 .感官指标依据本产品的色、香、味、形特性而定。质量指标水分、灰分、崩解时限按本产品实测值进行制定，磷脂酰胆碱、洛伐他汀为本产品的标志性成分，依据多次检测结果而制定。2 .产品卫生学指标铅、珅、汞、六六六、滴滴涕及微生物指标参照食品安全国家标准及保健（功能）食品通用标准而制定，根据国家食品药品监督管理总局国产保健食品批准证书中产品技术要求，在微生物指标方面：由于本产品个特性不需要做菌落总数的测定；其中铅国家标准PbW2.Onlgkg,而企业标准PbWL5mgkgo3 .本标准的实验方法依照国家、地方相关标准的规定执行，磷脂酰胆碱的测定按GB5009.272-2016规定的方法进行检验；洛伐他汀的测定按本标准附录A制定的方法进行检验。4 .本标准的格式按GB/TL1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则组织编写。5 .净含量及允许负偏差应符合GB16740食品安全国家标准保健食品的规定。6 .检验规则规定了检验分类、组批规则、抽样方法以及结果判定。7 .标准还规定了产品的标签、标志、包装、运输、贮存的要求。8 .本标准经多次验证，经分析工艺指标及标准要求切实可行。9 .本标准于2023年10月8日修订，与前次备案标准相比主要变化如下：规范性引用文件：GB28401食品安全国家标准食品添加剂璘脂修改为GB1886.358食品安全国家标准食品添加剂磷脂；原辅料要求：纳豆冻干粉：应符合附录A规定修改为应符合附录B规定。磷脂：应符合GB28401规定修改为应符合GB1886.358规定。福建润兴生物科技有限公司