产品防护控制程序.docx

修订记录日期版次页次条文修订内容变更人备注05-1008A/1整版ALL增加GP环保内容张彪1 目的此文件确立防止所有货品、物料及制成品在搬运、储存、包装、保护及交付过程中可能造成之损坏或遗失的正确方法2 范围此文件适用于所有进料、半制成品及制成品3 定义无4 责任4.1 仓库4.1.1 依据送货单核对来货确保来货与货单相符及其包装标识状况良好4.1.2 确保所有物料和产品正确搬运和贮存4.1.3 负责物料之收发记录及安排4.1.4 依据交付排程，安排产品交付4.2 IQC4.2.1 确保所有进料于IQC运作中正确搬运4.2.2 物料重检安排4.2.3 确保所有进料在检验后均有正确标识4.3 制造课4.3.1 确保所有物料及制品于运作中正确标识4.3.2 负责领料、半成品、成品进仓之所有单据安排4.3.3 提供适当容器以防止物料，半制成品及制成品于搬运中可能造成之损坏4.4 生管4.4.1 负责提供交付排程4.5 QA4.5.1 提供适当标识搬运及贮存方法于制成品检验运作5 内容5.1 标识5.1.1 仓库应确保并维持进出物品有相关正确标识，见标识和可追溯性控制程序5.1.2 制造课应确保并维持生产过程中的物料和制品的标识及其正确性、有效性5.1.3 仓库、制造及其他部门应确保制品及物料在搬运、交付等活动中其标识的有效性5.2 搬运5.2.1 仓库应使用适当方法搬运物料以防止损坏及遗失；如使用适当盛载器、叉车等等。5.2.2 未有盛载器之物料及制成品应避免直接放在地上，以免沾污及损坏。5.3 贮存5.3.1 仓库应提供适当贮存、安全环境及标示以防止物料及制成品损坏，变坏及遗失。5.3.2 如有特别贮存要求，仓库及制造部门应遵照要求处理。5.3.3 仓库维持正确物料及制成品之进出记录及尽可能实行先入先出之运作。5.3.4 物料发放应依据核准之发料单或其他认可文件。5.3.5 仓库应于每月盘点时，依据物料及成品存放期（见6.3）指导审查物料是否需要IQC重检。5.3.6 IQC应对过期之物料（见6.3）进行重检。5.3.7 QA应对过期之制成品（见6.3）进行重检，才可出货。5.3.8 仓储区域划分:待验区、（环保产品、芈环保产品）良品区、（环保产品、非环保产品）不良品区、辅料区等.1.3 包装1.3.1 制造课应依包装指引或其他特定之要求对制成品进行包装。1.3.2 各包装物料，如纸箱、胶袋等须存放较佳地方以确保避免油污，破损、潮湿等等。1.4 保护1.4.1 如需要，应采取适当之贮存环境及隔离之措拖。1.5 交付1.5.1 生管发出交付资料给仓库以作交付指示。1.5.2 成品交付前，应完成QA检验或顾客检货之程序及合格之结果。1.5.3 资材应依据交付资料安排运送。6 参考文件6.1 检验与试验控制程序6.2 标示与可追溯性控制程序6.3 仓库作业规范7 表单/记录无8 附件无