药学部冷链系统管理制度2022.docx

药学部冷链系统管理制度2022冷链系统是指为保障冷链药品质量，从生产企业到使用单位，均在规定的温度条件下储存、运输和使用的全过程。冷链设施设备包括冷库、冰箱、冷藏箱、冷链温度监测设备和安置设备的房屋等。冷链系统是在冷链设施设备的基础上加入管理因素（即人员、管理措施和保障）的工作体系。一、冷链设备的装备要求1 .冷库（普通冷库、低温冷库）或冰箱（普通冰箱、药品冷藏冰箱、低温冰箱）、冷藏箱和温度监测设备。冷库、冰箱或冷藏箱的容积应与使用需求相适应。2 .定期评估冷链设施设备状况，结合冷链设备使用年限、科室发展等情况，制定冷链设备补充、更新需求计划。冰箱补充、更新应首选医用冰箱。3 .设备到货后及时组织设备技术人员按规定的程序及设备使用说明进行验收。设备的安装与调试必须由专业人员承担。4 .设备应安装或存放在干燥通风的专用房间，避免阳光直射。每台设备安装专用接地插座（三相电源），不可与其他设备或电器共用。冷链设备要正确使用、定期保养，保证设备的良好状态。二、冷链系统管理的基本要求1 .冷链设备应做到专物专用，不得存放其他物品。2 .建立健全冷链管理制度。配置专人对冷链设备进行管理与维护。3 .对储存药品的冷链设备进行温湿度监测，数据记录可追溯备查。4 .冷链温湿度监测设备应定期检定和维护，确保符合规定要求。5 .冷链设备的报废，严格按照医院资产管理规定执行。三、冷链设备使用与维护（一）冷库1 .冷库的制冷机组应双路供电或配有备用发电机组，安装电压、电流指示仪表。2 .冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况以及报警设备。（二）冰箱1 冰箱应安装在干燥通风的房间内，摆放平整，避免震动。1个房间安装3台以上冰箱时，应有安装空调或排气风扇。2 冰箱的上部和散热面要分别留有230厘米（Cm）、1OCm的空间。3 经常保持冰箱的清洁。可用软布、洗涤剂擦洗内外壁及附件，清洁后用干布擦干。不可用酸、强碱、化学稀释剂、汽油或挥发油擦洗冰箱任何部分。4 冰箱蒸发器结霜厚度24毫米（mm）时要及时除霜，除霜时不得使用锐器。5 冰箱长期停止使用时，应将冰箱内外擦干净，每周开机数小时。6 定期对冰箱进行全面保养。切断电源，检查冰箱较链、门封条、螺丝是否松动变形，清除冰箱内外暴露部分的灰尘和污物。发现冰箱出现异常或故障应由专业技术人员进行检查和修理。（三）冷藏箱和冷藏包1 .储存和运输冷链药品时，冷藏箱或冷藏包内应按照要求放置冻制好的冰排。疫苗瓶不能直接与冰排接触，防止冻结。2 .储存和运输冷链药品时，应在冷藏箱或冷藏包的底层垫上纱布或纸，以便吸水并预防药品破损。3 .每次使用冷藏箱或冷藏包后，应清洗擦干后保存。（四）冷链温度监测在冷链药品储存、运输的全过程中按要求定时监测、记录温度，保证药品质量。01.冷链药品运输温度监测1 对冷链药品运输过程进行温度监测并记录（导出数据）。2 记录内容包括药品名称、生产企业、供货（发送）单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的药品储存温度和环境温度、运输工具名称和接送药品人员签名等。02冷链药品储存温度监测1 采用自动温度监测设备连续、动态监测冰箱温度。温湿度异常报警时，管理人员应及时查看和评估，根据情况及时采取相应处理措施。2 对不具备冷链监控的设备，采用温度计对冰箱进行温度监测，温度计应放置在冰箱冷藏室或冷冻室的中间位置，每天上午和下午各测温1次（间隔不少于6小时），并填写“冷链设备温度记录表”。3 冷链设备异常、温度超出储存要求时，应及时将可以使用的药品转移到其他设备中，不能使用的药品按照有关规定进行处置。4 当冷链设备状况异常时，应及时报告、维修、更换，并做好设备维修记录。