“两证合一”小班制（一对五）或一对一辅导方案.docx

''两证合一”小班制（一对五）或一对一辅导方案分阶段阶段一：小班培训（3天）阶段二：在线文件修改阶段三：现场执行指导阶段四：资料审核准备和自查自纠阶段五：实施效果确认方式小班制诊断和培训在线程序文件修改和确认每家企业现场诊断（5家企业在互相同意情况下一起巡回诊断，如果不同意，每家企业单独诊断）小班制培训每家企业现场诊断（5家企业在互相同意情况下一起巡回诊断，如果不同意，每家企业单独诊断）完成时间第一周内完成第一周或第二周内完成第二或第三周内完成第二周或第三周内完成第五周或第六周完成项目内容质量管理体系范围确定质量管理体系建立、运行和持续改进知识和应用技巧良好生产规范知识和应用技巧基于风险的思维和应用技巧企业人才梯度培养技巧供应商管理模式建立和技巧文件化管理体系建立和维护技巧内审知识和应用技巧改善企业现有管理体系文件满足检查要点要求；获得一套符合企业规模和生产类型的简单易用的记录模板进行基础设施和设备管理审核进行文件完整性和执行审核进行产品召回演练、产品可追溯演练进行良好生产规范执行审核进行完整内部审核、不符合项整改和持续改进满足：食药监部门要检查的81项目要求；确保提交的资料是在企业现场实际运作的；抽到现场审核也能符合要求。105条实施情况确认随机抽查各项文件执行有效性产品追溯确认分阶段阶段一：小班培训（3天）阶段二：在线文件修改阶段三：现场执行指导阶段四：资料审核准备和自查自纠阶段五：实施效果确认收益企业管理中间团队具有基本管理知识和能力；解决“两证合一”程序文件建立问题获得一套与企业规模和产品类型相适应质量管理体系文件现场确认执行情况和差距最终顺利通过“两证合一”资料审查现场确认执行情况确认参加人员人数参加人员：各部门负责人；每家企业5-10人以内项目负责人各部门负责人参加人员：各部门负责人；每家企业5-10人以内各部门负责人场地企业内部或SGS公司SGS公司企业企业内部或SGS公司企业备注：以上辅导方案实施效果确保的前提条件是：化妆品生产企业不存在车间布局或空气净化系统的改造、企业已获得检查要点中要求的所有检测报告/检定证书或校准证书、企业的实验室人员已经过培训且考核合格、企业老板或最高管理者承诺提供足够资源并要求所有人员完全按照辅导老师要求的时限完成布置的工作。