工厂工序质量控制办法.docx

工厂工序质量控制办法1.目的为确立本公司的制程控制程序以确保有关工序及制程都在受控状态下运作，特制定本办法。2 .适用范围适用于本公司所有指明的工序及制程。3 .定义3 .ICAR(CorrectiveActionRequest)纠正措施行动通知。4 .2参考样板：方便员工去了解有关生产工序或检验活动的样板，参考样板应经品管部或产前工程部签核。4. 管理规定5. 1职责6. 1.1品管部。(1)如有需要，指明须控制的工序及制程。(2)如有需要，制定相关的制程控制指引。(3)指定有关的控制方法及控制范围及需收集的有关制程控制资料。(4)如制程/工序出现失控情况，可发出相应的CAR并跟进CAR是否按时回应及有效，如有需要停止失控工序/制程的运作。（5）制定有关的检验指引。（6）确保仪器校正系统有效地运作。7. 1.2生产部。（1）如有需要，协助品管部、工艺部、产前工程部收集有关的制程控制资料。（2）确保相关的设备、仪器有正确的保养、校正标签及未过期。8. （3）如有关制程/工序失控，应按品管部要求停止运作,并马上纠正。9. 1.3维修部。（1）确保设备/仪器的保养及校正系统有效地运作。10. （2）如有需要，制定有关的工序或设备、仪器保养指引。11. 1.4工艺部、产前工程部。（1）如有需要核准新的工序，设备或制程。（2）指明所需的制程工序。（3）制定有关工作指引。12. 作业规定13. 2.1工作指引。（1）如需要时工艺部或生产部须制定有关的工作指引运作。（2）生产部须按照其工序/制程的有关工作指引运作。4. 2.2参考样板。(1)如有需要，产前工程部、生产部或品管部须制定有关的参考样板以方便员工了解生产工序或检验、测试活动。(2)参考样板应经品管部或产前工程部工程师或主管签核。4. 2.3制程控制。(1)品管部或相关部门指定控制的工序或制程。(2)品管部或有关部门须指明以下的制程控制项目，如有需要应制定相应的制程控制指引： 制程控制点。一一控制方法及控制范围。 资料收集方法及收集次数。 其他相关的项目。(3)品管部或相关部门须按时收集有关的制程控制资料。(4)如有失控或超出控制范围，品管部或有关部门须尽快通知及纠正，如有需要应向有关部门发出相应的CAR并跟进CAR是否按时回应及有效。(5)如有严重失控，品管部须会同其他部门决定停止生产直至纠正行动完成及有效。(6)品管部或相关部门须按需要及旧有的制程资料去决定是否修改有关控制的上限或下限，特别的流程事件(如设备的更换等）应标志在控制图上。（7）当流程或产品的数据显示较高的能力（如CPK,PPKN3时），控制计划应进行适当的修改。（8）当控制计划中的特征、参数不稳定或能力不足时，应在控制计划中注明相应的纠正措施计划，纠正措施计划包括暂停生产和全检，同时应提交相关的改善行动计划（注明时间、负责人），以保证流程变得稳定，且能力足够（当客户要求时，改善行动计划应交由客户审批）。（9）流程控制要求的修改。在某些情况下，客户会提出提高或降低流程能力、表现的要求，这时控制计划中应相应加以注明。（10）工序准备的验证首板检查。生产部进行工序准备的验证，相关部门应制定相关的工序准备的验证、首板制作、检查指示（如适用应采用统计方法进行工序准备的验证、首板检查）。（11）流程更改发生时，更改日期应有相应的记录。（12）外观项目。对于客户指定为“外观项目”的产品，公司品管部应确保： 在产品评定区有合适的照明。 有适当的检查颜色、纹理、光泽度、结构等样板。 一提供外观标示样品和评定所用设备的保养。对外观检验人员资格进行验证。(13)应急计划。计划部应制订应急计划，以保证在出现紧急事件时，提供给客户的产品不受影响，应急计划应包括以下几方面： 供应中断(如停电、停水、原料中断)。人手短缺。 关键设备发生故障。