2023年内审员理论测评试题.docx

2023年内审员理论测评试题1、人员能力监督是针对哪些人员实施的工作OA.新上岗人员逗E确答案）B.转岗人员C.在岗人员D.离岗时间大于5个月的人员2、以下哪些人员需要开展人员监控工作OA.已授权检验员（卜:确答案）B.新上岗人员C.离岗时间大于5个月的人员（彳案）D.拟转岗检验员3、某化验室制定人员能力监控方案，需要考虑哪些因素OA.检验人员的技能等级B.人员学历、所学专业（正确答案）C.从事检验工作的复杂程度I；不）D.工作量I4、人员能力是指其在教育、资格、培训、（）、技能、O和责任等方面能够满足化验室所开展的检测活动，以及评价偏离影响程度的能力。OA、技术知识，B、能力C、经验D、专业5、检验督导根据化验室业务发展需要和（）比对试验、工作监督等情况分析，确定化验室培训需求。A、人员能力及变动情况b、内部审核能力（,n）C、能力验证D、管理评审6、外来人员（非实验室人员）进入时，需填写'特定区域外来人员登记表'的有OA天平室（B样品库C无菌室，D致病菌实验室E药品库,F理化室7、（）对实验室检测区域照度检测一次，或提供相关证明A、每季度b、每半年（IrUc每年8、下列属于仪器类设备的有OA、分析仪器B、测量仪器：三）C、辅助仪器D、试剂消耗品9、属于测量类设备的有OA、PH计（11B、电导率仪c、天平（m%）D、温度计E、离心机F、紫外/可见分光光度计10、设备需要验证的时机有OA、新购置的设备安装调试完毕投入使用前B、故障设备修复后rC、任何脱离化验室控制返回后（IkD、设备搬迁移动后（E、设备校准返回后（11、内审至少O组织一次A、一个季度B、6个月C、12个月D一年12、关于内部审核说法正确的是OA、审核周期频次典型为12个月B、审核频次周期通常为一年（C、主持人为质量主管一口）D、主持人是技术经理13、纠正、纠正措施的区别OA、纠正是主动的措施B、纠正措施是:被动的措施（C、纠正为消除已发现的不合格所采取的措施D、纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施答案）14、关于内审员说法正确的是OA、对检测和校准人员的监督，特别是对在培和临时人员；B、管理体系覆盖的全部内容，包括检测和校准活动;WC、能对检测或校准结果评价的人；D、其是间断性的进行（集中、滚动和附加哨”打15、对于发现的不符合，实验室除了立即纠正以外，还应该OA、进行全面、细致的分析（证汴力B、确定是否偶然性独立事件C无）C、启动应急预案，D、查找根本原因，启动纠正措施16、管理评审报告及其跟踪验证的结果应输入内部审核中OA、对B、错T17、内审是一个抽样的过程，受审核人员应与内审员密切配合，在有限的时间内完成内审任务OA、对（正确笞案）B、错18、内审员与受审核人员应按照计划开展内审工作。内审员可通过提问、倾听、观察、查阅、记录等方式进行现场检查和做好记录OA、对B、错19、工厂参加事业部三聚氟胺结果准确性比对，结果比对符合，可以代替液相色谱仪期间核查工作。OA、对B、错；:20、化验室接到蛋白质项目能力验证指导书和样品后，过程班长检查样品后，交接基准员检测。OA、对B、错I21、某工厂酶标仪故障，质量经理协调借用当地疾控中心检测设备，工厂取回设备,设备维护员实施外观验收后即投入使用。OA、对B、错（22、2019年度实验室参加菌落总数、蛋白质项目国家能力验证，结果满意，化验室在收到报告后需开展检验能力的分析，寻求改进的机会。（）A、对（正确答案）B、错23、工厂化验室建立的日常监督检查规定文件，要求定期审查文件更新情况。要求是否正确OA、对B、错524、制定质量保证计划之前梳理近期质量控制结果、检测设备、检验人员、方法的重复性以及上一年度计划评审结果OA、对B、错（正确答案）25、检验用关键性试剂，使用数量与购买量或配制量不匹配属于严重不符合项。OA、对（正确答案）B、错