市场监管部门如何开展对口腔诊所专项执法检查工作.docx

市场监管部门如何开展对口腔诊所专项执法检查工作为进一步巩固“医疗器械安全宣传周”的活动成果，以“安全用械共享健康”为契机，对医疗器械经营使用单位开展“回头看”检查，市场监督管理部门要认真践行“人民至上”理念，对辖区内口腔诊所开展安全专项检查，进一步规范口腔诊所药械经营使用行为，保障群众口腔药械使用安全。一是要压实主体责任，强化质量管控。对辖区内口腔诊所进行全方位“体检”摸排，实现辖区口腔诊所名单动态更新，做到底数清、情况明；同时引导经营主体严格按照法律法规要求开展自查自纠，核实口腔诊所产品采购、验收、使用、储存等环节的合法性，压实医疗机构主体责任，切实保障群众购药用药安全。二是严把销售渠道，强化源头管控。以口腔诊所使用的药品、医疗器械是否从合法企业购进，是否建立完整的供货企业档案，是否履行药品、医疗器械购进查验并保存随货通行单和购进发票等事项为检查重点；坚持“线下日常监管”和“线上医疗广告监测”相结合,及时跟进违法主体问题整改效果，形成闭环，对严重违法行为，果断“亮剑”，重拳出击。三是聚焦重点问题，强化精准培训。聚焦使用过期药品和未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械等违法违规行为，指导企业规范存储好药品和医疗器械，确保符合相关要求，保障质量安全。针对近年消费者投诉较多的口腔诊所经营环节中存在的问题，对口腔诊所经营者及从业人员开展针对性的日常法律法规宣传和线下培训，向经营主体进行相关法律、药品、医疗器械质量管理宣贯，督促口腔诊所经营者知法懂法守法，依法经营。四是建立口腔诊所医疗器械监管工作长效机制。持续加强对口腔诊所的宣传力度，强化日常检查，及时开展问题整改“回头看”，强化督促医疗机构健全并落实各项药械管理制度，确保广大人民群众用药用械安全，笑容从“齿”绽放。