一次性医用耗材的管理规定.docx

一次性医用耗材的管理规定为保证医疗平安，进一步预防和限制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性运用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、依据卫生部消毒管理方法规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的须要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液（血）器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它须要消毒的医疗用品等。”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理委员会负责对医院的一次性运用的医疗用品进行管理。医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等状况。三、各部门任务及职责（一）医院感染监控部门1、抽验器械选购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。2、抽验中、小包装及产品外观质量。3、应对购入产品有无热原按中华人民共和国配药典一九九O年版执行，做批量抽查。4、将监测结果刚好通知器械选购部门确定进货与否，并记录备案。5、当临床出现反应时，应立刻按以下方法逐级上报：、登记：发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。、留样：反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以协作后期的处理。、记载：一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。6、负责监督检查运用后的污染物品的回收处理、执行状况，并记录。7、刚好收集各部门状况，针对存在问题协调好各部门工作。（二）器械选购部门1、依据本单位需求状况制定选购支配，并负责统一购置。2、购入产品必需查验“三证”。（1） “一次性医疗用品卫生许可证”（2） “一次性医疗用品合格证”（3）生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅（局）联合颁发的“推售员证”2、对一次性输液（血）器、注射器每批号必需附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。3、一次性医疗用品的存放和保管，必需严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。（二）供应部门1、复验产品外包装及中、小包装状况，抽查产品外观质量，发觉问题刚好记录并上报医院感染管理限制部门，并刚好停止同批号产品的运用。2、严格执行产品发放制度，对一次性输液（血）器、注射器运用后周转中留意产品的有效期，杜绝运用过期产品。3、运用后的物品，按卫生局有关规定，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。4、禁止一次性运用的医疗器具重复消毒再次运用。（三）临床运用部门1、护士长或专职护士负责复验产品小包装状况：生产批号、产品外观质量等。2、操作护士运用前要检查：小包装密封性，穿刺针有无锈斑、污渍，输液（血）器、注射器内有无杂质和污渍；连接部有无漏气现象，凡有质量问题的产品停止运用。3、运用中，护士严密视察患者症状、体征的变更，发觉输液反应立刻停止输液或注射过程，并立刻报告医生刚好处理，同时协作控感部门调查工作。4、对运用过的物品，必需在科室完成初步毁形消毒处理后，方可等待回收。四、报告制度（一）在运用中发生问题，每个医生护士均有责任刚好向医院感染限制部门或主管院长报告，并帮助有关部门做好现场爱惜和留样工作。（二）运用中发觉问题，应于一周内向卫生局医政科供应书面报告。