药品申报资料目录.docx

药品申报资料目录1 .报价单（附件2）2 .药品生产企业营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章；全进口药品提供全国总代理相关资质，如药品经营许可证、GSP证书）3 .批准文号管理的中药材、中药饮片需提供药品注册批件（可为复印件，须清晰并加盖生产企业鲜章；药品注册证过期须提供有效期内的药品再注册批件，有变更事宜需提交药品补充申请批件）；4 .国家药品质量标准文件（药典或局颁标准）；5 .药品生产企业品种授权委托书（一式三份附件5）；6 .药品配送公司法人授权委托书（附件6）7 .药品廉洁准入承诺书（一式三份附件7）8 .药品质量保证承诺书（一式三份附件8）成都市温江区中医医院人工麝香、血竭等5个中药饮片采购项目报价单一、项目名称成都市温江区中医医院人工麝香、血竭等5个中药饮片采购项目二、报价一览表序号名称需求量(kg)产地报价（元/g）备注1人工麝香0.0032血竭1.53冰片34樟脑65薄荷脑1.5以上价格包含生产、包装、税收、运输、上架等一切费用。公司名称(盖章)：法定代表人身份证明书致：成都市温江区中医医院（姓名），现系（申请人全称）的法定代表人，特此证明。本项目涉及相关文件中，若签名及印鉴与本资格证明书签字及印鉴样本不符的/本申请人不予承认。法定代表人：（签字或盖法定代表人印章）法定代表人身份证复印件（身份证两面均应复印，不允许粘贴）注：身份证所在页盖章视为有效比选申请人名称：（加盖公章）日期：年月日法定代表人授权委托书本授权委托书声明：我（姓名）系（比选申请人）的法定代表人，现授权（姓名）为我的委托代理人，以本单位的名义参加你单位组织的（项目名称）的比选活动。委托代理人在比选活动和合同比选过程中所签署的一切文件和处理与之有关的一切事务，我本人及单位均予以承认并承担其所产生的所有权利和义务。本授权书于年月日签字生效。委托代理人无转委托权。特此委托。代理人身份证复印件（身份证两面均应复印，不允许粘贴）注：身份证所在页盖章视为有效法定代表人：（签字或盖法定代表人印章）代理人：（签字）比选申请人名称：（并加盖公章）说明：比选申请书如均由比选申请人法定代表人签字的，则比选申请书中可不提供法定代表人授权书。药品生产企业品种授权委托书兹委托公司，负责我公司产品：，规格：在成都市温江区中医医院参加此次采购项目资料的申报、配送及相关事宜。委托时间：年月日至年月日在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。委托厂家：（公章）药品配送公司法人授权委托书兹授权，身份证号：（身份证复印件附后），电话：为我方委托代理人，负责本企业此次在成都市温江区中医医院采购项目的资料申报工作。本企业没有安排其他人员负责本次工作，若有不实，被取消资格,本企业愿意承担由此导致的一切后果。在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被委托人签署的所有文件（在授权有效期内签署的）不因授权的撤销而失效。有效期：年月日至年月日公司名称：委托人（签章）：被委托人签章：签署日期：年月日（被委托人身份证复印件正、反面）成都市温江区中医医院：为了维护卫生行业的整体形象,保证药品招标投标工作以及药品使用等工作的合法开展，维护贵院医疗、管理工作的正常秩序，保障广大患者的健康和利益，本企业特郑重承诺如下：一、严格按照药品管理法、招标投标法、反不正当竞争法等有关法律、法规、规章、政策的规定，规范本企业的药品竞标工作以及药品准入贵院后的使用等工作，保证做到合法竞标、正当竞争、廉洁经营。二、本企业保证在比选工作中做到：（一）不与其他比选人相互串通投标，损害贵院的合法权fiio（二）不与比选人串通投标，损害国家利益、社会公共利益或他人的合法权益。（三）不以向比选人或者谈判小组成员行贿的手段谋取中标。（四）竞标报价不违反相关法律的规定，不以他人名义投标或者以其他方式弄虚作假，骗取中标。（五）保证不以其他任何方式扰乱贵院的投标比选工作。三、本企业保证在药品销售工作中做到：（一）保证不在药品销售中采取帐外暗中给予回扣的手段贿赂医务人员。（二）保证不以开单费、处方费、免费旅游、房屋装修等名义给予贵院医务人员以财物或其他利益。（三）保证不让贵院临床科室和药械部门有关人员统计医生处方或为此提供方便。（四）保证不以其他任何不正当竞争手段推销药品。（五）保证遵守贵院的相关规定，严格规范医药代表和有关人员的促销行为并承诺如有以下行为发生以违规论处，本企业保证接受贵院有权取消其代理品种准入资格的处理，由此产生的一切后果由本企业承担。1、不准医药代表擅自进入贵院门诊诊断室给医生抄处方并借机统方或推销药品、转发药品宣传资料等。2、不准医药代表伪装患者或家属擅自进入诊断室、病房向医务人员、患者推销药品、发药品资料。3、不准医药代表擅自进入贵院药械部工作区。4、不准医药代表在上班时间擅自到院区找医生。5、不准私自将会议赞助费交给医生或委托医生和其他人员转交会议赞助费、转发药品宣传资料等。6、不准私自资助贵院科室、医生及相关人员以因私护照出国（境）参加学术或其他活动。四、本企业保证竭力维护贵院的声誉，不做任何的损害贵院形象的事情。五、本企业保证加强对竞标、促销等工作的领导、监督和检查；加强对本企业员工进行法律、法规、规章、政策的教育，切实要求本企业全体员工遵守本承诺各条款的内容。六、对本企业及本企业员工如发生有以上所列不正当、不规范行为，本企业保证接受：（一）发现并查实一次，贵院有权取消本企业在院的品种。（二）如同时触犯相关规定的，贵院有权按相关规定处置。（三）本企业或本企业员工上述行为给贵院造成经济或名誉损失的，本企业愿意承担全部民事赔偿责任。（四）本企业地区经理或销售代表变更须及时向贵院申请办理变更备案手续，未及时按规定办理者，由此产生的问题概由本企业承担全部的责任并服从贵院的处置。承诺企业名称（公章）承诺企业法人代表或承诺企业法人代表委托代理人（签章）药品质量保证承诺书成都市温江区中医医院：为了加强药品质量管理，保证药品质量，维护消费者权益，根据中华人民共和国药典（2020年版）中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国质量法、药品经营质量管理规范、中华人民共和国药典等相关法律、法规的要求，企业特郑重承诺如下：一、企业必须具备药品生产许可证或药品经营许可证、营业执照、GMP证书或GSP证书并保证在规定的范围内经营。二、药品质量符合国家现行规定的质量标准和有关质量要求。三、药品整件包装箱内附产品合格证，每批药品均附同批号的药品检验报告书并加盖企业原印章。四、保证药品的包装、标签及说明书符合有关规定。包装牢固，符合储存和运输要求。五、保证药品的储存及在途条件符合药品质量标准规定。六、发现药品有质量问题、数量短少、破损等，所造成的损失由本企业全部承担。七、对近效期药品，本企业销售人员应积极协商退、换货事宜。八、企业严格按照医院采购计划数量及时配送药品。九、紧急情况下，企业接到采购应急药品通知后，应于八小时内将应急药品送达医院药库，并确保所供药品的质量合格。承诺企业名称（公章）承诺企业法人代表或承诺企业法人代表委托代理人（签章）年月日