实验室授权签字人应掌握的技术知识.docx

实验室授权签字人应掌握的技术知识1.质量管理体系建立的情况a）质量管理体系建立的时间？b）质量管理体系现行有效的版本？c）质量管理体系的组织组织架构及部门？d）质量管理体系修改的次数？e）质量管理体系包括哪些文件12月21日【示例】：程序文件：XXX份，管理制度：XXXX份，操作规程：XXXX份，操作规程：XXX份，不确定度分析评定报：告XXXX份，期间核查管理办法：XXX份，体系运行变单：XXX份，技术记录（原始记录）：XXX份，技术记录（原始报告）：XXX份f）质量管理体系包括多少人员？g）质量管理体系包括哪些人员？h）申请的授权签字人是谁？D申请的认可领域是那些？j）申请的认可标准有多少？K）授权签字人、技术负责人、检测员的任职要求？2 .内审和管理评审的情况3 .1内审a）内审的时间？b）内审的目的？c）内审的依据？d）内审有什么要求？4 .2管理评审a）管理评审的时间？b）管理评审目的？c）那些人参加管理评审？d）管理评审的依据？e）管理评审有什么要求？5 .管理评审的要求【答案】最高管理者参加+12个月至少审核一次+先做内审再做管理评审6 .授权签字人的岗位职责【答案】（开口问题，请谨慎回答）a）授权签字人应在被授权的范围内签发检验检测报告或证书,并保留相关记录。b）授权签字人应审核所签发报告或证书使用标准的有效性，保证按照检验检测标准开展相关的检验检测活动。C）授权签字人应对检验检测数据和结果的真实性、客观性、准确性、可追溯性负责。d）授权签字人对签发的检验检测报告具有最终的技术审查职责，对不符合要求的结果和报告或证书具有否决权。7 .本实验室审核的依据【答案】CNAS-CLOi准则+实验室自身的管理体系要求8 .授权签字人如何开展工作【答案】（开口问题，请谨慎回答）1 .熟悉检测、标准、方法、程序（对自己实验室的标准、方法十分的熟悉）2 .对检测结果作出正确的评价（最终要在报告上签字的，当然要判断结果的正确性。）3 .了解测量结果的不确定度（实验室基本能力之一，授权签字人一定要会的。）4 .熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态（了解设备，才能更好的做好实验，出具准确的结果。）5 .熟悉认可规则，认可政策的要求（CNAS既然授权给授权签字人，那么理应理解CNAS本身的规则）6 .熟悉认可条件（熟悉认可条件，才能知道实验室如何满足CNAS的条件）7 .熟悉获准认可实验室义务（获得认可的实验室的义务总共有12点，授权签字人一定要熟悉）8 .熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定（不能乱用认可标识，用错了可不好玩！好好看下CNAS-ROl）9 .在对检测结果的正确性负责的岗位上任职，并有相应的管理职权（授权签字人有相应的实际权利）10 .实验室明确授权签字人职权，对其签发的报告有最终技术审查职责，对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权（对报告有一票否决权！）7 .重点掌握的内容-【检验过程】检测合同书、合同评审记录、客户样品登记汇总表、客户样品交接处理单、检验顺序卡、测试人员资格确认单、检测前状态检查表、检验过程流转单、标准物质和试剂领用记录、仪器设备使用记录、原始记录、试验报告、归档资料清单8 .不确定度分析基础【答案】（开口问题，请谨慎回答）a）测量不确定度是指根据所用到的信息，表征赋予被测量值分散性的非负参数；b）测量不确不确定度分为A类和B类不确定度；c）对在规定测量条件下测得的量值用统计分析的方法进行的测量不确定度分量的判定称为A类标准不确定度，不同于A类评定的方法都是B类评定；d）不确定度分析评定的来源：多次测量后数据的偏差、仪器的偏差、读数的偏差等；e）不确定度分析评定的流程。9 .质量监控的措施有那些？人员比对、设备比对、留样再测、期间核查、内部比对、外部对比、盲样测试、质控图、标准物质等10 .如何鉴别假报告a）看报告的模板及报告编号对不对？b）看测试标准和测试项目是否在授权范围内？c）看分包方是否有CNAS授权？d）看报告上的参数与原始记录是否一致？e）看报告编制、审批人员是否有授权？f）看报告上锁载明的温湿度、气压、送样时间、测试时间是否存在逻辑错误。