实验室培养基验收程序.docx

实验室培养基验收程序培养基验收规程Ol目的规范培养基验收的过程和项目，以保证实验室所用培养基符合要求。02适用范围适用于本实验室培养基的验收工作。03职责培养基验收员应遵循本规程，按照本规程的要求进行培养基验收。建立并更新实验室在用培养基清单04程序4.1术语和定义4.Ll培养基批量:是培养基充整的可追溯单位，是指满足产品要求（内部控制）和性能测试，产品型号和质量稳定的一定量的半成品或成品。这些产品在特定的生产周期生产，而且编号相同。4.1.2商品化脱水合成培养基:使用前需加水和处理的干燥培养基，如:粉末、小题粒、冻干粉等形式：充全培养基；不完全培养基，使用的时侯需加入添加剂。4.1. 3商品化即用型培养基：以即用形式或融化后即用形式置于容器（例如平皿、试管或其他容器）内供应的液体、固体或半固体培养基：充全可即用的培养基； 需重新融化的培养基； 使用前需重新融化并分装的培养基； 使用前需重新融化，添加物质并分装的培养基。4. 2培养基接货验收培养基的接货验收。由培养基验收员完成.新购买的商品化脱水合成培养基（通常为脱水的粉状或颗粒装）和商品化即用型培养基，应保存在密闭的容器中，包装充整。接收时应检查以下项目或额外的必要项目： 培养基名称，独立成分、添加成分名称及产品编号； 批号； 最终pH； 储存信息和有效期； 技术数据清单； 质控证书； 必要的安全和（或）危害数据。4.2. 1培养基验收员建立并更新实验室在用培养基清单，包括商品化脱水合成培养基和商品化即用型培养基。对于培养基的使用遵循先入先出的原则。4.2.2对验收合格的培养基，按储存要求进行储存。4. 2.3培养基拒收项目如下但不限于： 验收以上检测项目时有不合格项目 培养基成分和含量比例不符合要求 有效期不合格 外包装上资料模糊不清 包装破损