踝部固定器产品使用说明书.docx
踝部固定器产品使用说明书【产品名称】踝部固定器【型号规格】见附表【产品性能】产品采用高分子材料、织物等材料制成，具备弹性。部分产品含内衬、二次支撑带、定位孔、粘扣勾面，内衬可增加产品舒适度，二次支撑带可加强产品的外固定或支撑作用，定位孔利于精准定位使外固定或支撑部位准确，粘扣勾面可调节产品松紧度,通过穿戴于踝部体表，限制踝部活动,保持踝部稳定。【主要结构组成】由高分子材料、织物等材料制成。【适用范围】用于对人体踝部的外固定或支撑。【使用说明】1、应先根据踝部尺寸选择适合规格的产品。2、使用前应先检查产品有无掉线、开裂、粘扣损坏、脱落等情况。3、使用者在穿戴型号JFE1-JFE5产品时，首先保持踝关节静息状态，足从踝部定位孔远端穿入，将定位孔位于根骨处，于定位孔近端穿出。在穿戴过程中，使其与踝部服帖，踝部无压痛感，施力与免压部位准确，不宜过紧，松紧适中即完成穿戴。4、使用者在穿戴型号JFE6-JFElO产品时，首先保持踝关节静息状态，将踝部固定器定位孔位于跟骨处，将非二次支撑带侧粘扣勾面向足背上缠绕，粘扣勾面粘贴于产品主体表面。再握住二次支撑带侧主体上的粘扣勾面向踝关节上缠绕，将粘扣勾面粘贴于产品主体表面。最后握住一侧二次支撑带顺时针方向缠绕踝关节,另一侧二次支撑带逆时针方向缠绕踝关节，在缠绕过程中交叉并分别将二次支撑带末端的粘扣勾面粘贴于产品主体表面，使其与踝部服帖，踝部无压痛感，施力与免压部位准确，不宜过紧，松紧适中即完成穿戴。5、使用者在穿戴型号JFE11-JFE15产品时，首先保持踝关节静息状态，将踝部固定器套口套在足背上，再握住产品粘扣勾面一侧，顺时针方向缠绕踝关节并粘贴于产品主体表面，在缠绕过程中使其与踝部服帖，踝部无压痛感，施力与免压部位准确，不宜过紧，松紧适中即完成穿戴。6、使用者应根据使用者实际情况合理选择使用时间。【注事皈UJ蜗的内容】残疾人、老年人、儿童及不能自理者需在监护下使用。使用过程中应随时关注产品被穿戴后是否与踝部服帖，是否有压痛感，施力与免压部位是否准确。应按照使用说明第3、4、5条调整产品穿戴。 使用产品时不宜过紧，松紧适中即可。 不建议在活动中使用该产品。 不建议多人共用同一个产品，避免造成交叉感染。 严禁锐器与产品直接接触，防止面料的损坏，不定期的检查是否出现掉线、开裂、粘扣损坏、脱落。 当使用过程中发现产品掉线、开裂、粘扣破损、脱落等情况，应及时更换产品。 产品使用过程中若出现不适症状，请立即停止使用并及时就医。【禁忌症】 禁止用于踝部皮肤肿破、溃疡者、有出血倾向者。 禁止用于皮肤过敏者。 禁止用于踝部神经损伤、踝部骨折的患者。【产品维护和保养方法】常温手洗，避免长时间浸泡，清洗后可用0.1%84消毒液喷洒消毒，放置于阴凉通风处晾干，禁止用高碱性洗衣液、洗衣粉等洗涤，避免面料老化，影响产品弹力。不建议经常清洗产品，夏季清洗根据穿戴时汗渍情况而定，建议1个月1次，冬季清洗频次建议为3个月1次，若产品表面有轻微污渍时，可用湿抹布擦拭产品表面即可。【运输条件和方法】产品在运输时应注意避光、小心轻放、避免阳光直射和雨水淋湿。【储存条件】于常温、干燥、通风，无腐蚀性气体处存放，远离火源及易燃物。【图形、符号、缩写等内容的解释】符号含义警告易碎物品，小心搬运怕晒怕雨【备案人/生产企业名称】四川九方医疗科技有限公司【备案人/生产企业住所】四川省德阳市旌阳区银河路36号办公楼【生产企业地址】四川省德阳市旌阳区银河路36号办公楼（1楼1号）【生产备案凭证编号】川德食药监械生产备号【产品备案凭证编号】川德械备号【产品技术要求编号】川德械备号【备案人/生产企业联系电话】（0838）【售后服务单位】四川九方医疗科技有限公司【使用期限】5年生产日期见包装盒【说明书编制日期】2020年8月10日附表:材质组成和结构组成及尺寸型号规格（尺寸：长X宽Cm,偏差±10%）结构组成材质组成SMLXLXXLJFEl18x619x718x817x916x101有一定支撑性的高分子弹性材料及织物面料2穿戴面无内衬3无二次支撑带4有踝部定位孔5有弹性（见图一）高分子材料、织物等材料制成JFE220x721x8.520x9.519x10.518x11JFE322x8.523x1022x10.521x1220x12.5JFE424x9.525x10.524x11.523x12.522x13.5JFE526x10.527x11.526x12.525x13.524x14.5JF,E627x1331x1535x1739x1943x211有一定支撑性的织物弹性面料带粘性，对角末端缝合粘扣勾面2穿戴面有内衬3有二次支撑带，末端缝合粘扣勾面4有踝部定位孔5有弹性（见图二）JFE730x14.534x16.538x18.542x22.546x24.5JFE833x1637x1841x2045x2249x24JFE936x1840x2044x2248x2452x26JFElO39x2043x2247x2451x2655x28JFEll38x642x646x650x654x61有一定支撑性的高分子毛面弹性材料带粘性，一侧末端缝合粘扣勾面，另一侧末端缝合成套2穿戴面无内衬3无二次支撑带4无踝部定位孔5有弹性（见图三）JFE1243x747x751x755x759x7JFE1348x852x856x860x864x8JFE1453x957x961x965x969x9JFE1558x1062x1066x1070x1074x10踝部固定器用于对人体踝部的外固定或支撑。A四川九方医疗科技有限公司【产品名称】腰部固定器【规格型号】型号：见附表规格：见附表【储存方法】于常温、干燥、通风，无腐蚀性气体处存放，远离火源及易燃物。【生产备案凭证编号】川德食药监械生产备号【产品备案凭证编号】川德械备号【产品技术要求编号】川德械备号【备案人/生产企业名称】四川九方医疗科技有限公司【备案人/生产企业住所】四川省德阳市旌阳区银河路36号办公楼【生产企业地址】四川省德阳市旌阳区银河路36号办公楼（1楼1号）【备案人/生产企业联系电话】（0838）其他内容详见说明书。【生产批号】【生产日期】【使用期限】5年
