超声高频外科集成系统参数要求.docx

超声高频外科集成系统参数要求设备名称：超声高频外科集成系统设备产地：原装进口设备参数：1、 设备性能要求1.1、 集成超声刀技术与智能双极技术，既可输出超声外科能量，又可输出电外科能量。1.2、 具备全触摸屏，可以通过触摸屏进行设备、耗材及系统的设置与检测。L3、在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况。1.4、 设备使用时，即可提供手控功能，又可提供脚控功能。L5、设备既可用于开放手术，又可用于腔镜手术。1.6、设备具备智能自检系统，可以检测设备的连接及工作状况，当有问题发生时以图片配合文字的形式，给予反馈结果。2、超声刀功能要求2.1、 超声刀功能可以安全闭合5MM及以下血管，并通过FDA认证。2.2、 具备智能组织感应技术，能根据钳口中组织的厚度变化，调整能量输出，确保更好的切割止血效果。2.3、 刀头的振动频率为55,500HZ,为目前技术所达能保证最佳的切割与凝血效果（最大可安全处理5m及以下血管）。2.4、 刀头的振动幅度为60IOO微米，配合空洞化效应，保证有最佳的切割效果。2.5、 手柄换能器集成智能芯片，提供系统诊断功能，出现问题时，可以进行自动诊断并给出反馈，同时可以记录使用次数以及使用过程。2.6、 刀头种类多样，可以满足医院各相关科室的需求。2.7、 刀头可以进行360度的旋转，并集成一体化的手控功能，无须额外的手控配件。2.8、 刀头具备多个工作面，并提供弧形工作头设计，以满足腔镜手术的精细要求。2.9、 刀头需要提供防粘连涂层，以降低手术中发生粘连的情况。2.10、 配备用以检测手柄及刀头好坏的测试工具。3、智能双极功能要求3.1、 智能双极要求可以安全闭合7MM及以下的血管。3.2、 具备工形刀设计，可以切割止血同步进行。3.3、 钳口内组织温度低于100摄氏度。3.4、 具备多回路电极，可以有效控制电流扩散，降低侧向热损伤。3.5、 既可用于开放手术，又可用于腔镜手术。3.6、 具备弧形刀头设计，满足腔镜手术的精细要求。4、售后服务要求4.1、 当主机发生故障时，免费提供备用机给医院使用，直至主机维修好。4.2、 免费提供临床、手术室、设备科装机、使用、保养培训。4.3、 提供专人跟刀服务，以确保设备正常使用。4.4、 刀头使用发生故障时，提供检测报告，如是第一次使用，并且非人为损坏时，需要提供赔付。4.5、 超声刀手柄换能器使用发生故障时，提供检测报告，如在质保期内，需要提供赔付。4.6、 配置2把手柄，5把刀头。4.7、 主机质保3年；超声刀手柄换能器质保期1年或使用次数以内，先到为准。