山西中药饮片栀子炮制规范.docx

ZhiziGardeniaefructus本品为茜草科植物桅子GardeniaJasminoidesE1.1.is的干燥成熟果实的加工炮制品。【炮制】除去杂质。用时捣碎。【性状】本品呈长卵圆形或椭圆形，长1.53.5cm,直径11.5cm。表面红黄色或棕红色，具6条翅状纵棱，棱间常有1条明显的纵脉纹，并有分枝。顶端残存萼片，基部稍尖，有残留果梗。果皮薄而脆，略有光泽；内表面色较浅，有光泽，具23条隆起的假隔膜。种子多数，扁卵圆形，集结成团，深红色或红黄色，表面密具细小疣状突起。气微，味微酸而苦。【鉴别】（1）本品粉末红棕色。内果皮石细胞类长方形、类圆形或类三角形，常上下层交错排列或与纤维连结，直径1434m,长约至75m,壁厚413m;胞腔内常含草酸钙方晶。内果皮纤维细长，梭形，直径约10m,长约至110m,常交错、斜向镶嵌状排列。种皮石细胞黄色或淡棕色，长多角形、长方形或形状不规则，直径60112m,长至230m,壁厚，纹孔甚大，胞腔棕红色。草酸钙簇晶直径1934m°（2）取本品粉末1g,加50%甲静IOm1,超声处理40分钟，滤过，取灌液作为供试品溶液。另取桅子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取桅子昔对照品，加乙醇制成每Im1.含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2020年版四部通则0502）试验，吸取上述三种溶液各21.,分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（5：5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的黄色斑点；再喷以10%硫酸乙醇溶液，在I1.（TC加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】水分不得过8.5%（中国药典2020年版四部通则0832第二法）。总灰分不得过6.0%（中国药典2020年版四部通则2302）。重金属及有害元素照铅、镉、碑、汞、铜测定法（中国药典2020年版四部通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mgkg;镉不得过Img/kg；础不得过2mgkg;汞不得过0.2mgkg;铜不得过20mgkg0【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2020年版四部通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙月青-水（15：85）为流动相；检测波长为238nm°理论板数按桅子昔峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备取桅子背对照品适量，精密称定，加甲醇制成每ImI含30g的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过四号筛）约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25m1.,称定重量，超声处理20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液IOm1.置25m1.量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各101.,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含桅子昔（。7出4。而不得少于1.8%。【性味与归经】苦，寒。归心、肺、三焦经。【功能与主治】泻火除烦，清热利湿，凉血解毒；外用消肿止痛。用于热病心烦，湿热黄疸，淋证涩痛，血热吐佃，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。【用法与用量610g。外用生品适量，研末调敷。【贮藏】置通风干燥处。