研究完成报告项目情况.docx

研究完成报告项目情况伦理项目号项目名称项目来源药物临床试验口医疗器械临床试验口诊断试剂口临床科研口医疗新技术申办单位承担科室主要研究者研究完成情况研究开始日期最后1例出组日期本中心执行方案和知情同意书的版本和日期受试者情况合同研究总例数/首次申请例数：一例筛选例数：一例己入组例数：一例完成例数：例退出例数：例发生偏离方案：一次一例报告偏离方案：一次一例安全性事件发生及报告情况汇总情况填写附表发生SAE例数例报告SAE例数例其中SUSAR例数例报告SUSAR例数例受试者损害的医学处理情况：（如不涉及请写“NA”）受试者赔偿的兑现情况：（如不涉及请写“NA”）受试者保护情况严重不良事件或方案规定必须报告的重要医学事件己经及时报告：是口否口不适用是否存在与研究干预相关、非预期的严重不良事件：口是口否口不适用需要报告的方案违背情况已经及时报告并妥善处理：口是口否口不适用研究中是否存在影响受试者权益的问题：口否是，请说明：受试者补偿均己兑现：否是，请说明：附件：研究总结报告中心小结口论文主要研究者签名：日期：立项管理部门审批意见：（中办方发起的项目由临床试验机构办审批，研究者发起的项目由科研处审批，新技术由医务处审批）已确认涉及受试者补偿及赔偿申办方研究者均已兑现，同意结题。签名：日期：